全球ADC交易盘点

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2021年8月9日,荣昌生物与另一家海外ADC领军公司Seagen达成合作协议,Seagen获得荣昌生物HER2 ADC维迪西妥单抗的全球权益,荣昌生物保留亚洲区(除新加坡、日本外)进行临床开发和商业化的权益。根据协议,Seagen将支付给荣昌生物2亿美元预付款、24亿美元里程碑金额以及高个位数到百分之十几的梯度销售额分成。这一交易数额刷新了中国制药企业单品种license out的最高纪录。

随着HER2 ADC药物DS-8201、Trop2 ADC药物Trodelvy等的陆续成功,ADC掀起了新一轮研发、交易热潮。自2019年开始,海外跨国药企纷纷入局ADC:2020年吉列德、MSD、BI分别大手笔并购ADC药企,阿斯利康与第一三共达成两笔大金额ADC交易合作;而国内药企紧随其后合作开发ADC药物交易:基石药业华东医药、齐鲁制药等本土企业引入临床前ADC药物,高瓴旗下瓴路医药与ADC Therapeutics组建合资公司引进四款ADC药物。

全球热门在研ADC药物靶点为HER2、Trop2、CD19等,交易的ADC药物新靶点有ROR1、LIV-1、TF等;除此之外,ADC技术相关交易较为火热,代表性企业有LegoChem Biosciences、Catalent、Synaffix,目前涉及ADC技术多为定点化学偶联或酶催化定点偶联技术,改善ADC的稳定性和耐受性,从而提供更好的治疗窗口。目前国内获批上市的ADC药物仅有三款,分别是罗氏的HER2 ADC乳腺癌药物T-DM1,武田的CD30 ADC药物维布妥昔单抗,荣昌生物的HER2 ADC药物维迪西妥单抗。本文梳理统计2019年至今全球ADC重磅交易如下:

无独有偶,昨日第一三共和阿斯利康公布了双方共同开发的靶向HER2的抗体偶联药物DS-8201二线治疗HER2阳性不可切除和/或转移性乳腺癌的3期H2H试验DESTINY-Breast03(NCT03529110)顶线数据。研究结果显示,DS-8201vs T-DM1显著改善PFS,试验达到优效性。这是首个头对头比较T-DM1显示出积极结果的3期试验。安全性数据与之前的临床试验一致,未观察到新的安全性问题,也未出现4级或5级治疗相关的间质性肺疾病事件。

综上,随着ADC研发进展的推动,ADC相关交易必将迎来新的机遇。新靶点及新技术的更新迭代共同促ADC实现更大的临床价值和商业化价值,ADC药物后续进展也值得我们期待。

 $荣昌生物-B(09995)$   $基石药业(02616)$   $华东医药(SZ000963)$  

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