8月4日，万春医药宣布，普那布林治疗二/三线EGFR野生型晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的国际多中心Ⅲ期临床研究（DUBLIN-3）达到OS主要研究终点。
结果显示，与标准治疗多西他赛相比，普那布林联合多西他赛在OS主要终点和多项次要终点，包括ORR、PFS、24月生存率、36月生存率、4级中性粒细胞减少症发生率，都具有统计学显著性的差异。
DUBLIN-3是一项随机、单盲、阳性对照的国际多中心Ⅲ期临床研究，共入组了559例EGFR 野生型、具有可测量肺部病变的二线和三线NSCLC患者。患者以21天为一个周期持续接受治疗，根据治疗分组，在每个治疗周期接受多西他赛（第1天，75mg/㎡）和普那布林（第1天和第8天，30mg/㎡）或多西他赛单药（第1天，75mg/㎡）的治疗。研究的主要终点为总生存期（OS），结果表明，与多西他赛单药治疗组(D组)相比，普那布林与多西他赛联合治疗组(DP组)对OS的改善具有统计学显著性。ITT人群的顶线数据总结如下（DP：n=278；D：n=281）。
主要终点：总生存期
o 平均OS：p=0.03
关键次要终点
o 客观缓解率（ORR） (p<0.03)
o 无进展生存期（PFS）(p<0.01)
o 4级中性粒细胞减少症的发生率，第1疗程第8天（DP组：5.3% vs D组：27.8%；p<0.0001）
o 24个月OS率（DP组：22.1% vs D组：12.5%；p<0.01）
o 36个月OS率（DP组：11.7% vs D组：5.3%；p=0.04）
o 48个月OS率（DP组：10.6% vs D组：0%；p值无法计算）
安全性终点：
o DP组4级AE发生率比D组更低
o 未发现非预期的安全性事件
万春医药联合创始人兼CEO黄岚博士表示：“首先感谢孙燕院士、韩宝惠教授、石远凯教授以及全球500多位研究者和200多位项目组成员的共同努力，DUBLIN-3研究的成功是普那布林在抗肿瘤领域临床应用中的重大突破。我们计划于2021年下半年与FDA和CDE召开pre-NDA会议，以支持在2022年上半年提交 NSCLC 适应症 NDA。这将是普那布林继CIN之后的第二个NDA，也是抗癌领域的首个适应症。重要的是，DUBLIN-3的强劲结果进一步证实了我们的信念，即普那布林与其他的免疫肿瘤药物的协同作用，有可能成为专家和泛瘤种患者的搭配免疫治疗的首选用药。”
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全部讨论
破落鸭头2021-08-19 10:55终于跌倒放量了，可以开始慢慢加仓了
破落鸭头2021-08-17 01:33刚刚在SA看到的回答，我觉得G1不是底部也接近底部区间了
Pursuant to the FDA label, COSELA is indicated for the reduction of chemotherapy-induced myelosuppression (CIM). Myelosuppression is a multi-lineage condition that involves neutropenia, anemia, and thrombocytopenia. The COSELA label covers all three events. It doesn’t get any broader than that.
Plinabulin is added on top of G-CSF to control chemotherapy-induced neutropenia (CIN). If plinabulin is approved, the FDA label will be limited to the reduction of neutropenia only.
破落鸭头2021-08-05 20:33好像之前在班上问过，G1和万春的药有竞争吗？
Spica2021-08-05 09:43嗯一直没钱再加仓BioNtech，其实就5分钟的事儿
Biotech潜伏者2021-08-05 08:42你下手很快呀
破落鸭头2021-08-05 08:06分散投资，接近成药，进货成本低，以时间换空间，仓位小，有足够子弹在腰斩之后补仓，策略上我觉得没问题，生药板块目前看很低估，有不少机会
目前手里4，5只药股里能套住我的也就OPTN，水下-25%，早晚翻几倍，完全不怕
Spica2021-08-05 07:55不过我在反思，这样的资本运作效率并不高。特别是长时间资金价值是下滑的。可能要考虑资产配置来平衡，有点像一级市场投资
Spica2021-08-05 06:33我成本低一些，但也马上到成本价了
破落鸭头2021-08-05 06:21G1我一直有，居然跌回了成本线….
Spica2021-08-05 06:04反思$万春医药(BYSI)$ 此次盈利并非一朝一夕，而是坚持了一贯的严谨分析和理想操作$G1治疗(GTHX)$ 。应该把整个交易的过程和心态完整记录下来，已实现未来的再现。网页链接