7月5日，康方生物发布公告，称Cadonilimab（PD-1/CTLA-4双抗）及VEGFR-2单抗联合或不联合化疗二线治疗晚期胃腺癌或胃食管结合部腺癌的Ib/II期临床试验获得国家药监局的批准。这是一项开放性、多中心的Ib/II期临床试验。
胃癌是全球常见的癌症之一，2020年全球新发胃癌病例超过100万例，死亡病例达76.9万例，是全球第5位的常见癌症和第4位的癌症死亡原因。中国胃癌发病率和致死率仅次于肺癌。尽管目前PD-1单抗治疗晚期胃癌一线研究取得阳性结果，但晚期胃癌二线治疗生存获益仍有限，未来胃癌二线人群有相当一部分可能为免疫治疗PD-1单抗进展后患者。
Cadonilimab是由康方生物研发的新型、潜在下一代首创PD-1/CTLA-4双特异性肿瘤免疫治疗骨干药物，旨在实现与肿瘤浸润淋巴细胞（TIL），而不是正常外周组织淋巴细胞的优先结合。Cadonilimab同时靶向两个经过验证的免疫检查点分子：程式性细胞死亡蛋白1(PD-1)及细胞毒性T淋巴细胞相关蛋白4 (CTLA-4)，因此已显示出PD-1及CTLA-4单克隆抗体联合疗法的临床疗效以及PD-1和CTLA-4单克隆抗体联合疗法无法提供的良好安全性。Cadonilimab曾获
VEGFR-2单抗是康方生物和东瑞制药联合开发的VEGFR-2新型全人源化单克隆抗体药物，可用于治疗多种恶性肿瘤。VEGFR-2单抗不具有ADCC活性，能够高亲和力地与人VEGFR-2蛋白特异性结合，阻断VEGF与VEGFR-2的结合，有效抑制VEGF/VEGFR-2结合所诱导的血管内皮细胞增殖，从而干扰肿瘤新生血管形成，抑制肿瘤的发生及发展。
PD-1/CTLA-4双抗联合VEGFR-2单抗的临床研究，重点针对PD-(L)1治疗失败的晚期胃癌患者，希望成为晚期胃癌二线治疗的新希望。康方生物此前已经在中国启动了Cadonilimab联合化疗的针对一线胃癌的III期临床研究。