抗体偶联药物（ADC）是一种兼具抗体药物精准靶向和小分子细胞毒药物高效杀伤优势的组合药物，被业界形象比喻为“生物导弹”。自2017年以来，FDA批准的ADC药物开始增多，围绕一款ADC药物展开的数十亿、上百亿美元的重磅交易也频频上演，引起企业和投资机构对这种技术类型药物的高度关注。
Nature Reviews Drug Discovery今年3月份发表的一篇文章预测，全球ADC药物市场规模到2026年预计将超过164亿美元。当前全球共有ADC新药项目337个，与中国公司相关的项目也超过100个，背后涉及的企业众多。
基于医药魔方数据库，综合魔方投资标签、企业研发管线数量及适应症布局、领域专注指数、投资机构支持等因素进行评分，首届BioChina大会上公布了中国ADC药物十大领军企业。
这10家公司的ADC 产品管线如何？下面做一简单介绍。
除了荣昌生物上市的维迪西妥单抗，东曜药业的TAA013是国内企业自主开发的ADC产品中唯一进入临床Ⅲ期的ADC产品。东曜药业早期披露的信息显示，TAA013的对标药物是首个实体瘤领域ADC产品Kadcyla。
东曜药业是国内进军ADC领域最早的企业之一，还与诗健生物、新理念合作开发包括TROP2 ADC在内的2款ADC产品，使得ADC在东曜药业创新药管线中的占比进一步提高。
东曜药业也拥有国内为数不多的集单抗与ADC药物于一体的研发及产业化平台，建设有符合OEB-5级别的ADC中试车间，以及符合GMP标准的集ADC原液、制剂和单抗于一体的完整ADC商业化生产车间。
多禧生物
多禧生物是国内ADC产品布局最多的企业之一，共计8款产品；其中3款产品已经获批临床。
多禧生物不仅在研产品数量占据更大优势，靶点选择也极具慧眼。Trop-2抗体偶联药物Trodelvy的临床优势，促使吉利德以210亿美元全现金方式收购Immunomedics，足以证明该靶点的价值。同样，多禧生物的Trop2 ADC药物DAC-002（JS108）也占据国内自研企业领先的研发速度优势，正是潜力和速度上的优势，也就促成多禧生物和君实生物的合作。并且，多禧生物的MUC1 ADC产品是国内首个申报该靶点的药物，再次彰显多禧生物在研发速度上的领先。
恒瑞医药的产品研发能力、商业化能力对国内其他制药企业来说很难望其项背。从ADC产品管线储备上看，恒瑞医药目前有4款ADC产品处于临床研究，是国内自研产品进入临床研究最多的企业之一。
此外，仍在持续增加的管线产品数量，正是恒瑞医药对于这一领域专注度的证明，其影响力也将与日俱增；加之，资本市场的助力和恒瑞医药在研发与商业化方面的能力和优势。有理由相信，恒瑞医药必将成为ADC领域的中坚力量。
科伦博泰
四川科伦博泰是科伦药业的子公司，也是科伦药业创新转型的试金石。在王晶翼的带领下，科伦博泰的产品管线涵盖范围广泛，囊括小分子、抗体、双抗、ADC等药物领域，至今已经有10余款产品相继进入临床开发或申报临床。
在ADC领域，科伦博泰已经公开3款产品，靶点包括Her2、Trop2等。本月早期的ASCO2021会议上，A166治疗HER2表达局部晚期或转移性实体瘤患者的Ⅰ期临床数据公布，其临床优势的后期表现，令人期待。
科伦博泰虽然背靠科伦药业，但也逐渐被资本机构关注。在3月份刚刚完成的战略融资中，吸引了IDG资本、国投招商、礼来亚洲基金、高瓴资本等机构。
瓴路药业
瓴路药业（Overland Pharmaceuticals）成立于2020年12月，在全球投资机构高瓴的支持下成立，依托高瓴在生物医疗领域的全球网络，深挖全球各地患者未满足的临床需求，旨在通过特定疾病领域的战略合作，建立具有全方位研发能力的生物制药公司。
瓴路药业成立伊始便与ADC Therapeutics达成战略合作，成立合资公司，在大中华区和新加坡开发并商业化ADC Therapeutics公司用于治疗难治性血液肿瘤和实体瘤的4个抗体偶联药物。
ADC Therapeutics也是ADC药物领域备受关注的企业之一，Loncastuximab tesirine是第一个也是唯一的获批上市的anti-CD19抗体偶联药物。在成立伊始，瓴路药业的ADC管线产品便已经达到4个，这也是国内很多企业不能一蹴而就的优势；同时，背靠ADC Therapeutics和高瓴全球优势，瓴路药业尽管刚成立不久，但可以预测，其必是ADC药物领域的新贵力量。
美雅珂
上海美雅珂属于技术性企业，2019年美雅珂与Synaffix签署价值高达1.25亿美元的授权协议，引进GlycoConnect™和HydraSpace™ ADC专利技术权益。这两项技术平台主要涉及酶重塑定点偶联和载荷增强子技术。概括来说，GlycoConnect™主要是实现定点偶联，使ADC产品具备均一和确定的偶联位点以及DAR；HydraSpace™是一种高极性间隔子的ADC技术，具备改善ADC稳定性、增加有效载荷溶解度、提高偶联效率和速度的能力；最重要的是，具备分支能力可实现提高药物载量以及携带多种作用机制的ADC药物潜力。
美雅珂目前在研的ADC产品主要有5款，且全部进入临床研究，部分产品更是采取中美双报。当然，美雅珂的管线产品中，也不乏国内唯一的产品布局。
领先的产品布局，潜在的首创产品和优势的技术平台，有望持续加深美雅珂在ADC领域的影响力，被评为十大领军企业也在情理之中。上海美雅珂目前是乐普生物科技股份有限公司的全资子公司，乐普生物已于今年4月份递交港股IPO申请。
普方生物
普方生物成立于2018年，是一家专注于实体瘤治疗的ADC药物开发技术公司。虽然，普方生物是十大领军企业中唯一一个没有临床产品的公司；但是，普方生物在ADC领域的管线产品数量却是国内最多的企业。
尽管尚无产品进入临床研究，普方生物已经得到资本机构认可。根据魔方投融资数据库，普方生物在2020年2月，完成超千万美元Pre-A轮融资，由险峰旗云领投，高榕资本、长安资本跟投。
拥有无与伦比的ADC产品数量优势，又被资本机构认可，普方生物在ADC药物领域的影响力，或许不可同日而语。
如果将荣昌生物定义为中国ADC药物的领军企业，相必毫无争议。荣昌生物实现了中国企业ADC药物的突破，纬迪西妥单抗率先被NMPA批准用于至少接受过2种系统化疗的HER2过表达局部晚期或转移性胃癌（包括胃食管结合部腺癌）的治疗，是中国制药企业自研的首个ADC上市药物。
维迪西妥单抗包含人表皮生长因子受体-2（HER2）抗体部分、可裂解的连接子和细胞毒药物单甲基澳瑞他汀E（MMAE）。除了上市的维迪西妥单抗，医药魔方数据库显示，荣昌生物管线中还有6款在研ADC产品，包括RC88、RC108以及RC118等。因此，就ADC药物的专注程度、管线产品数量维度评价更是占据领先优势。
在技术平台上，荣昌生物也是少数拥有涵盖ADC开发及生产全过程的ADC平台生物制药公司。不仅具备ADC连接子及载荷优化的筛选、专有桥接(Thiel-bridge)偶联技术；连接子、载荷及偶联工艺开发；还具备连接子、载荷及连接载荷的GMP合成与生产。同时，荣昌生物管理团队也建立了迈百瑞国际生物医药，为生物医药企业提供CDMO服务。
可以说，无论是从现阶段自身的科研成果来说，还是对ADC技术的专注程度亦或对国内ADC药物的发展驱动评价，荣昌生物都将是当之无愧的领军企业。
新理念生物
相较于其他几家企业，新理念生物可能相对陌生。就产品管线而言，新理念生物目前已经有2款ADC产品在国内处于临床研究或申报临床，这在国内ADC领域，也是不俗的表现。
与其他企业不同的是，新理念生物的这两款唯一进入临床或申报临床产品，已经全部达成外部合作，可见合作方对新理念生物的技术认可。此外，就ADC在研产品数量而言，6款产品也已经足够将其带入领军企业队列。
正如前面所述，靶向Trop-2的抗体偶联药物Trodelvy的潜在临床优势促使吉利德以210亿美元全现金方式收购Immunomedics，加剧国内企业对Trop2 ADC药物的研发热情。戈沙妥组单抗（Trodelvy，Sacituzumab govitecan）不仅是FDA批准的第一个用于复发性或难治性三阴性乳腺癌(TNBC)的抗体偶联药物，也是FDA批准的第一个anti-TROP2抗体偶联药物。
戈沙妥组单抗的Ⅲ期ASCENT研究数据显示，戈沙妥组单抗相较于化疗对三阴乳腺的治疗不仅具有显著的统计学意义，同时也极具临床意义，大幅将患者的疾病恶化或死亡风险降低57%，中位无进展生存期从1.7个月延长至4.8个月，延长中位数总体生存期从6.9个月至11.8个月。
国内，云顶新耀通过授权引进的方式获得该药物的权益。从云顶新耀的管线中也不难看出，戈沙妥组单抗临床适应症在其所有产品中最多；同时，戈沙妥组单抗上市申请在今年5月被CDE接受，并且也被同步授予优先审评资格。云顶新耀有望成为拥有国内首个上市Trop2 ADC的创新企业，也将凭借该药物，奠定云顶新耀在ADC药物领域的国内影响力。
