首仿!【恒瑞】「阿齐沙坦片」获批上市

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6月10日,国家药监局官网显示,恒瑞医药按注册分类3申报的阿齐沙坦片(受理号:CYHS1700170/1)已获得NMPA批准上市,用于治疗高血压。是国内首家,也是首仿品种。


血管紧张素II由血管紧张素I在血管紧张素酶催化作用下转换而来。血管紧张素II是肾素-血管紧张素系统的主要升压剂,具有促进血管收缩、刺激醛固酮的合成和释放、激动心脏和促进肾脏对钠重吸收等多种生理作用。

阿齐沙坦片可通过选择性阻断血管紧张素II与许多组织如血管平滑肌和肾上腺中AT1受体的结合来阻断血管紧张素II的血管收缩作用和醛固酮分泌作用,其作用与血管紧张素II合成途径无关。阿齐沙坦具有高选择性,对AT1受体的亲和力是AT2受体的10000倍以上,AT2受体存在于多种组织中,但与心血管稳态之间的关系尚不清楚。

阿齐沙坦片原研是武田,目前尚未在国内获批上市。但是武田开发的另一款降压新药美阿沙坦钾片已于今年1月20日获NMPA批准上市。美阿沙坦钾是武田开发的一种口服前药,在吸收过程中可被体内酯酶迅速代谢为活性成分阿齐沙坦。

恒瑞申报的阿齐沙坦片上市申请于2017月8月获CDE受理,并以“同意按优先审评范围(一)4款专利到期前1年的药品生产申请”为由被纳入了优先审评。

由医药魔方PharmaGo数据库可知,目前国内除了恒瑞以外,还有3家企业的阿齐沙坦片仿制药处于申报上市阶段,分别是扬子江、百奥药业、兆科药业。

 $恒瑞医药(SH600276)$    $武田制药(TAK)$  

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虹琼2021-06-11 12:22

不稀奇了,后面马上有几家审批下来了,集中采购又来了