12月11日诺华宣布，其siRNA药物Inclisiran（Leqvio®）用于治疗成人高胆固醇血症及混合性血脂异常的适应症获欧盟委员会（EC）批准。
此次获批是基于一项ORION临床研究积极结果。研究结果显示，对于使用最大耐受剂量他汀类药物治疗后LDL-C仍无法达标的患者，Inclisiran可使LDL-C下降达52%。患者在首次及第三个月接受Inclisiran初始治疗后，每年只需注射两次，此种给药方案有望解决患者长期用药依从性困境。
Inclisiran是同类首创小干扰RNA（siRNA）药物，能持续有效降低LDL-C水平，可用于动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）、ASCVD等危症及杂合子型家族性高胆固醇血症（HeFH）患者，这些疾病是造成心梗、卒中的首要致病因素，最终可能导致患者死亡。
目前，Inclisiran也正在接受美国食品药品监督管理局（FDA）的审查，用于治疗接受最高耐受剂量他汀疗法后仍存在高水平LDL-C的成人患者。