礼来GIP/GLP-1受体双重激动剂III期临床获积极结果

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12月9日,礼来宣布其葡萄糖依赖性促胰岛素分泌多肽(GIP)/GLP-1双重受体激动剂Tirzepatide单药治疗2型糖尿病患者III期临床研究获得积极结果。治疗40周后,与安慰剂相比,Tirzepatide单药组患者糖化血红蛋白(HbA1C)水平和体重显著降低。

 研究结果显示,最高剂量tirzepatide可使患者HbA1C水平降低2.07%,体重减少9.5kg(11.0%)。HbA1C水平低于5.7%的患者比例超过一半(51.7%)。Tirzepatide的安全性与已上市的GLP-1受体激动剂相似,最常见的不良反应是胃肠道副作用,tirzepatide各剂量组因不良反应而停药的患者比例均小于7%。

 Tirzepatide是一款每周注射1次的GIP/GLP-1双重受体激动剂,具有双重促胰岛素分泌作用。GIP是一种可能补充GLP-1受体激动剂作用的激素。临床前研究表明,GIP可通过降低食物摄入和增加耗能来减轻体重,与GLP-1受体激动剂结合,可能对患者血糖和体重产生更大影响。

 SURPASS-1研究是SURPASS项目的首个III期临床试验,其主要终点包括HbA1C水平和平均体重较基线的变化。招募的糖尿病受试者中有54.2%之前未接受过治疗,平均患病时间为4.7年,基线HbA1C水平为7.9%,基线体重为85.9kg。临床试验设置5mg、10mg、15mg 三个剂量组和安慰剂组。结果显示,三个剂量tirzepatide治疗组患者的HbA1C水平和平均体重下降值较安慰剂组均有统计学显著性差异。

注:15mg组和安慰剂组较高停药率原因是不良事件以外的原因,如新冠疫情影响,家庭或工作原因。

除了治疗成人2型糖尿病肥胖的适应症处于III期临床研究阶段以外,Tirzepatide目前还正在被开发用于治疗非酒精性脂肪肝炎。

Tirzepatide的SURPASS项目共包含8个III期临床研究,其中5个为全球注册研究,共招募了10 000例2型糖尿病患者,该项目于2018年底启动,预计于2020年底~2021年获得研究成果。

 $礼来(LLY)$   $乐普医疗(SZ300003)$  $罗氏控股(RHHBY)$    #糖尿病#  

全部讨论

2021-02-10 20:18

$通化东宝(SH600867)$ $华东医药(SZ000963)$ 

GLP-1进入多靶点激动剂时代,未来Tirzepatide有可能成为礼来战胜索马鲁肽的王牌大品。

2020-12-10 21:49

这个药好像是授权给了信达生物的吧?记得信达的管线有这个的