石药集团「盐酸米托蒽醌脂质体注射液」申报上市

8月25日，石药集团发布公告称其提交的2.2类新药盐酸米托蒽醌脂质体注射液(10ml: 10mg)上市申请获得CDE受理，用于既往至少接受过一次一线标准治疗的重复或难治的外周T细胞淋巴瘤患者。

石药集团公告称该产品是其自主开发的全球首个米托蒽醌脂质体制剂，属2.2类改良型新药，具有完全知识产权。本次新药上市申请主要基于一项盐酸米托蒽醌脂质体注射液在复发╱难治的外周T细胞和NK/T细胞淋巴瘤中的单臂、开放、多中心的II期研究结果。目前，全球尚无该产品相似产品上市。

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