蒙古国注册证的基本内容
注册证编号:FT20200221SH07461
药品名称:康柏西普眼用注射液
商品名:LUMITIN
规格和剂型:10 mg/mL,0.2 mL/支,眼用注射液
生产商国家:成都康弘生物科技有限公司,中华人民共和国 注册证持有人:中国国际医药卫生有限公司
注册证有效期:2025年2月21日
公告表示,本次蒙古国卫生部签发的药品注册证书,标志着朗沐(康柏西普眼用注射液)获得了蒙古国市场的准入资格,对推动该产品在注册国的用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性(nAMD)销售具有积极意义。
康柏西普是康弘药业开发的一款眼科生物制品,目前已经在中国获批3项适应症,分别为湿性年龄相关性黄斑变性、继发于病理性近视的脉络膜新生血管引起的视力损伤和糖尿病性黄斑水肿引起的视力损害。康柏西普自获批以来销售额不断上涨,2019年的销售额为11.55亿元,增长35.47%。
但2020年一季度,由于受到新冠疫情导致的医院或门诊患者就诊量大幅下降,以及谈判降价约25%进入医保目录等因素的影响,康柏西普2020一季度的销售额下滑了约35%。康弘药业在回答投资者提问时表示,据不完全统计,目前眼科门诊和手术恢复到往年的八成左右;朗沐4月份在终端的注射数环比3月份增长100%以上。
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