重磅登陆!中国首个氘代药物正式获批

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5月18日,梯瓦医药信息咨询(上海)有限公司宣布旗下创新药物安泰坦®(氘代丁苯那嗪片)经中国国家药品监督管理局(NMPA)优先审评审批后,正式获批用于治疗与亨廷顿病(HD)有关的舞蹈病及成人迟发性运动障碍(TD)。中国是美国之后全球第二个批准该药物的国家。安泰坦®使用的氘代技术给予了活性成分良好的药代动力学曲线,从而允许减少给药频率,同时显示出对HD舞蹈病和成人迟发性运动障碍患者的有效性和可接受的安全性和耐受性[1-2]。

亨廷顿病是一种罕见的致命的神经退化性疾病,亚洲每十万人中大约有0.4人患病[3],平均发病年龄为40岁。舞蹈病( 无意识的、随机和突然的扭动和/或转动 )是这种疾病最为显著的表现之一并发生在大约90%的病人当中。

迟发性运动障碍是一种使人衰弱的运动紊乱,以舌头、嘴唇、脸、躯体和四肢部位的重复且不可控的运动为特征。TD在长期接受抗精神病药治疗的中国的精神分裂症患者当中的患病率为33.7%[4],可能是由某些用于治疗精神健康状况的药物引起的,这意味着使用这些药物的精神分裂症患者中有三分之一可能患有TD。

这种疾病不仅影响患者的治疗依从性,也影响患者的生活质量和他们的社会功能[5]。目前在中国对TD尚无明显有效的疗法。

$梯瓦制药(TEVA)$