武田ADC药物「维布妥昔单抗」在中国获批

发布于: 雪球转发:0回复:0喜欢:2

5月14日,武田维布妥昔单抗获得国家药监局批准上市,用于治疗复发性/难治性CD30阳性霍奇金淋巴瘤(HL)或系统性间变性大细胞淋巴瘤(sALCL)。这是国内获批的第2个抗体–药物偶联物(ADC)。

维布妥昔单抗(Brentuximab vedotin,英文商品名:Adcetris)由武田和西雅图遗传学公司共同开发,是由靶向CD30的单克隆抗体Brentuximab和微管破坏剂MMAE(monomethyl auristatin E)通过一种蛋白酶敏感的交联剂偶联而成,该偶联技术为西雅图遗传学公司的专有技术。

Adcetris在血液中保持稳定,但经内吞进入表达CD30的细胞后,可以释放MMAE并杀死靶细胞。维布妥昔单抗最初于2011/8/19获得FDA批准,目前已经获批6项适应症,包括霍奇金淋巴瘤、原发性皮肤间变性大细胞淋巴瘤、系统性间变性大细胞淋巴瘤、蕈样肉芽肿、血管免疫母细胞性T细胞淋巴瘤和外周T细胞淋巴瘤。

2019年,Adcetris全球销售额达11.21亿美元(西雅图遗传学公司负责的美国和加拿大销售收入6.28亿美元,武田负责的日本和其他地方销售收入527亿日元)。

来源:医药魔方NextPharma数据库

北京大学肿瘤医院宋玉琴教授在CSCO2019中表示,维布妥昔单抗中国研究数据显示在其在cHL患者中的总有效率达到70%左右,在sALCL患者中这一数据也是70%左右,虽然CR率与国外数据稍有区别,但也相近。。值得强调的是,长期随访的无进展生存(PFS)数据也很好。安全性方面与国外报道类似。

淋巴瘤是一种起源于淋巴造血系统的恶性肿瘤,是70多种不同亚型的“淋巴瘤家族”的统称。目前,淋巴瘤已是中国死亡率最高的十大恶性肿瘤之一。数据显示,中国每年大约有9.3万人被诊断为淋巴瘤,每年有超过5万人死于这种癌症。目前,针对复发或难治性系统性间变性大细胞淋巴瘤和经典型霍奇金淋巴瘤治疗手段有限,患者生存状况不容乐观。

$武田制药(TAK)$ $百奥泰(SH688177)$ $科伦药业(SZ002422)$ #抗体偶联药物#