4月10日，吉利德公布了瑞德西韦（remdesivir）同情用药治疗53例重症住院的COVID-19患者的小型临床试验结果，该结果显示，大多数接受瑞德西韦治疗的患者显示出临床改善，并且未发现新的安全性信号。详细数据已发表在The New England Journal of Medicine上。
吉利德自2020/1/25起就为无法参与瑞德西韦临床试验的重症COVID-19患者设立了同情用药程序，到目前为止，已经有1800例患者通过同情用药接受了瑞德西韦治疗。
此次评估的53例COVID-19患者来自美国、欧洲、加拿大和日本，这些患者通过同情用药程序在2020/3/7之前至少接受过1次瑞德西韦的治疗。这53例患者皆因严重急性呼吸道冠状病毒2（SARS-CoV-2）感染住院，且氧饱和度不超过94％，或需要氧气支持。在接受瑞德西韦治疗之前，这些患者症状持续的中位时间为12天。大多数患者（75％）为60岁以上患有合并症的男性，包括高血压、糖尿病、高脂血症和哮喘。这些因素均与COVID-19的不良后果相关。另外，在该队列中，有近三分之二(64%，n=34/53)的患者在基线时接受了机械通气，包括4例接受体外膜氧合(ECMO)治疗的患者。
从第一次接受瑞德西韦治疗后随访18天的结果显示，有68%(n=36/53)的患者氧气支持等级有所改善。超过一半(57%，n=17/30)使用机械通气的患者拔管，近一半(47%，n=25/53)患者在接受瑞德西韦治疗后出院。
根据Kaplan-Meier的分析，经过28天的随访，临床改善的累计发生率为84%（临床改善的定义是出院和/或在预定义的6分量表上比基线至少改善2分）。另外，70岁以上患者 (HR vs < 50岁: 0.29 [95% CI 0.11, 0.74])以及有创通气患者较无创通气，临床改善发生率较低 (HR: 0.33 [95% CI 0.16, 0.68]) 。
吉利德表示，由于该队列规模较细小，随访时间较短，且缺乏随机对照组，该同情用药程序的结果可能具有局限性。
该队列的总死亡率为13%(n=7/53)。有创通气组病死率(18%，n=6/34)高于无创通气组(5%，n=1/19)。与死亡风险增加相关的因素包括年龄大于70岁 (HR vs < 70岁: 11.34 [95% CI 1.36, 94.17])和较高的基线血清肌酐水平(HR/mg/dL：1.91[95%CI 1.22，2.99])，这表明患者肾功能下降。
安全性方面，有23%（n=12/53)的患者有轻度至中度的肝酶(ALT和/或AST)升高，未发现新的安全性信号。
吉利德首席医学官Merdad Parsey博士表示：“尽管在该同情用药项目中观察到的结果令人鼓舞，但目前数据仍然有限，吉利德正在进行瑞德西韦的多项临床试验，预计未来几周内将会有初步数据。我们的目标是尽快增加更多证据，以全面评估瑞德西韦治疗COVID-19的潜力。”吉利德已经发起两项针对瑞德西韦治疗COVID-19的III期SIMPLE研究，预计本月针对重症COVID-19的试验结果将公布，针对普通型COVID-19患者的试验数据预计将于5月公布。此外，吉利德还支持了其他组织牵头的多项瑞德西韦治疗COVID-19的临床试验，包括湖北的两项研究。吉利德表示，在中国进行的瑞德西韦针对重症COVID-19患者的临床试验由于入组率低，已经停止了该研究，对轻度/普通型患者的临床试验正在进行。另外，由NIAID牵头的瑞德西韦临床试验仍在招募患者，预计将于5月公布结果。瑞德西韦联合其他疗法治疗COVID-19的临床试验也已经开始招募患者。
$海正药业(SH600267)$ $博瑞医药(SH688166)$ $博腾股份(SZ300363)$ @今日话题 @汤诗语 @Stevevai1983