成熟一代:血液制品“打头阵”
公开信息显示,华兰生物是国内首家通过GMP认证的血液制品企业,能从血浆中分离提取人血白蛋白等11个品种、34个规格的产品,生产规模、品种规格、市场覆盖和主导产品产销量居国内同行业前列。
血液制品的生产起源于20世纪40年代,我国血液制品产品消费结构以人血白蛋白和静脉注射用丙种球蛋白为主。20世纪80年代开始我国禁止进口除白蛋白以外的血液制品,2001年起不再新批血液制品企业,我国血液制品行业具有极高的行业壁垒。
鉴于血液制品的特殊性和极高的安全性要求,国家对血液制品采取严格的管制措施并出台了一系列监管政策,如血浆站设立审批和管理制度、原料血浆检疫制度、药品质量受权人制度、产品批签发制度等。
在竞争加剧、效益下降的情况下,行业开始进行整合,目前国外仅剩下不到20家血液制品企业。其中中生集团、华兰生物、上海莱士和泰邦生物四家企业的采浆量总和占2019年全国总采浆量的50%以上。
2019年华兰生物血液制品营收26.44亿元,占公司营业收入比重71.46%,其中人血白蛋白贡献了9.78亿元(占比26.45%),静脉注射用丙种球蛋白贡献了8.91亿元(占比24.08%),其他血液制品7.74亿元(占比20.93%)。
发展一代:疫苗份额不断提高
疫苗的防控效果强、安全性高,是公共卫生系统中最具成本效益的疾病预防控制手段。计划免疫实施40多年来,消除了脊髓灰质炎,控制了乙肝、麻疹、白喉、百日咳、破伤风、结核、乙脑等疾病。
国际上疫苗企业的集中度较高,默沙东、GSK、辉瑞、赛诺菲的市场占比均超过20%,瓜分了全球超过80%的市场。我国人口基数庞大,全国14亿以上的人口基数蕴藏着巨大的疫苗需求。我国疫苗产业链的研发和生产曾以国企为主,如今民营企业数量、生产的疫苗品种大幅度增加。
华兰生物于2005年成立疫苗公司,目前已成为我国最大的流感病毒裂解疫苗生产基地,流感疫苗产品市场占有率居国内首位。该公司2019年共批签发流感疫苗1293.14万支(其中四价流感疫苗835.93万支,三价流感疫苗457.21万支),占全国流感疫苗批签发数量的42%,其中四价流感疫苗批签发量占全国四价流感疫苗批签发总量的86.9%。
2019年华兰生物疫苗业务实现营收1.05亿元(+30.68%),净利润0.38亿元(+38.92%),疫苗制品在该公司的营业收入占比亦不断提高,2019年趋近30%。同时疫苗制品毛利率达85%,远高于血液制品(57%)。
布局一代:4个单抗类似物进入III期临床
众所周知,单克隆抗体药物是当今国际医药界的前沿领域,科技含量高、经济效益好,市场前景广阔。在医药魔方统计的药品销售史上的7个100亿美元+超级重磅炸弹中,有2个属于单抗产品,其中Humira连续8年荣膺全球“药王”称号。
单抗药物成为生物药物中增长最快的细分领域。优先审评审批、医保目录动态调整等政策成为催化剂,更是激发了企业的研发热情。随着全球单抗品种的专利期逐渐临近,国内单抗药物发展空间广阔,未来10年或将是我国单抗药物发展的黄金时期。国内众多制药企业看好单抗市场,纷纷开展单抗药物的研发。
华兰生物2013年与股东共同成立华兰基因工程有限公司,正式进军基因重组与单克隆抗体领域。
来源:医药魔方NextPharma
数据显示:该公司目前共有7个单抗品种取得临床试验批件,其中阿达木单抗、曲妥珠单抗、利妥昔单抗、贝伐珠单抗正在按计划开展III期临床研究,地舒单抗、帕尼单抗和伊匹木单抗已经进入I期临床研究,另有多个处在不同研发阶段的单抗药物正在稳步推进,或将为华兰生物培育新的利润增长点。
$华兰生物(SZ002007)$ #2019年报解读##上市医药公司财报解读#$复星医药(SH600196)$ $恒瑞医药(SH600276)$
单抗好多啊