2020-04-27 22:16
2017年3月,FDA基于II期KEYNOTE-087研究结果加速批准Keytruda用于治疗难治性cHL或接受过三种/三种以上前期疗法的cHL成人和儿童患者。此次公布的III期KEYNOTE-204研究是一项确证性试验。
来源:医药魔方NextPharma
KEYNOTE-204是一项随机、开放标签的III期临床试验,旨在评估Keytruda较Adcetris 治疗cHL患者的疗效和安全性。结果显示,Keytruda较Adcetris 显著延长了患者PFS,到达主要终点之一。安全信方面与之前数据一致。详细数据将在之后进行的医学会议上公布,默沙东表示将继续进行该试验,以评估包括总生存期(OS)在内的其他终点。
Adcetris 是 Seattle Genetics 公司开发的一跨靶向CD30的抗体偶联药物。2018年3月,FDA批准Adcetris联合化疗,用于一线治疗III/IV期cHL患者,这是近40年来FDA批准的首个经典型霍奇金淋巴瘤一线疗法。2019年,Adcetris 销售额达到6.28亿美元。
$默沙东(MRK)$ $恒瑞医药(SH600276)$ $西雅图遗传学(SGEN)$