艾伯维BTK抑制剂在中国获批临床,治疗系统性红斑狼疮

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12月12日,CDE官网显示艾伯维ABBV-105联合Upadacitinib治疗中重度活动性系统性红斑狼疮获得临床默示许可。

ABBV-105是一款BTK抑制剂,BTK的大量表达会使BCR信号通路异常激活后,进而使B细胞功能失调、免疫耐受状态改变,并转化为自身反应性B细胞,分泌大量自身抗体诱发自身免疫性疾病。近年来,针对系统性红斑狼疮的BTK抑制剂越来越多的进入临床研究阶段,包括百健的BIIB068、诺成健华的奥布替尼、罗氏的fenebrutinib和默克的evobrutinib 。

upadacitinib是一款JAK1抑制剂,已于今年8月15日获得FDA批准用于治疗中重度类风湿关节炎患者,商品名为Rinvoq。艾伯维已在中国启动多项关于该药的临床试验,适应症包括溃疡性结肠炎、特应性皮炎和类风湿性关节炎。

$艾伯维公司(ABBV)$ $武田制药(TAK)$ $恒瑞医药(SH600276)$