10月30日，CDE官网显示恒瑞「SHR6390片」获批临床，用于联合氟维司群治疗HR阳性、HER2阴性的经内分泌治疗后进展的复发或转移性乳腺癌；以及用于联合来曲唑/阿那曲唑治疗HR阳性、HER2阴性的经内分泌治疗后进展的复发或转移性乳腺癌。
SHR6390是一种CDK4/6选择性抑制剂，用于恶性肿瘤的治疗。全球首个上市的CDK4/6抑制剂为辉瑞公司研发的palbociclib，于2015年2月通过加快审评途径获FDA批准上市，目前已在欧盟、日本等多个国家和地区上市。目前，FDA批准了3个CDK 4/6抑制剂药物，包括辉瑞的 Palbociclib（2015/2/3）、诺华的Ribociclib （2017/3/13）以及礼来的Abemaciclib（2017/9/28），三者的2018年全球销售额分别为41.18，2.35，2.55亿美元。目前中国仅辉瑞的哌柏西利一款CDK4/6抑制剂获批上市，其他在研的CDK4/6抑制剂共25个药物申报临床或已处于临床阶段，恒瑞医药的SHR6390片则抢先进入III期临床研究。
