6月25日，Acer Therapeutics宣布收到FDA的完全回应函（CRL），FDA暂时拒绝了该公司开发的治疗血管性Ehlers-Danlos综合征（vEDS）新药Edsivo（celiprolol）的上市申请（NDA）。
EDS是结缔组织的一组遗传性疾病，其中vEDS是最严重的亚型，患者平均寿命为51岁。vEDS患者除肠道和子宫会发生破裂外，还会发生动脉夹层破裂，危及生命。Acer成立于2013年，致力于收购、开发和商业化用于治疗严重罕见和超罕见疾病的疗法，主要候选药物是治疗枫糖浆尿病的ACER-001。另外，Acer还在今年早些时候从赛诺菲获得了osanetant的许可，并希望开始进行神经内分泌相关疾病的试验。
Edsivo是一种β受体阻滞剂，最初被用于治疗高血压，后来证实其能够通过促进血管中正常的胶原合成、将压力负荷从最容易形成夹层和破裂的血管处移开，为vEDS患者提供临床益处。
Acer递交的NDA基于一项包括53例vEDS患者的临床试验，FDA认为此试验规模过小，并在CRL中指出该公司需要进行“更加充分对照的试验，以确定Edsivo是否能够降低vEDS患者的临床事件风险。”受此消息影响，Acer股票下跌81%，同时，该公司表示将开会讨论这一问题，并在Q3对FDA作出回应。
这无疑是对Acer的一个强烈打击。5月14日，该公司在发布Q1季报时，创始人Chris Schelling还表示“已经做好了Edsivo的上市准备，包括扩大销售团队等”。今年4月，该公司在JACC上发表了一组COL3A1阳性vEDS患者的长期数据。生存曲线分析显示，大多数接受Edsivo治疗的患者症状有所改善，包括长达17年的安全性数据显示，Edsivo可使急性动脉事件导致的住院率相对下降。