欧盟召回华海缬沙坦原料药相关制剂并展开调查

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因为检测出一种名叫N-二甲基亚硝胺（NDMA）的杂质，EMA正对华海药业生产的缬沙坦原料药展开评估调查。NDMA是一种致癌物，出现在原料药中可能与生产工艺参数改变有关。在调查期间，欧盟地区各国的药监家机构已经要求召回由华海原料药所生产的缬沙坦制剂。

EMA将会评估华海缬沙坦原料药中NDMA的含量，相关制剂对已服药人群可能产生的影响，以及降低或清除这种杂质成分可采取的措施。最终调查结果将由欧洲药品管理局人用药品委员会（CHMP）公布。

$华海药业(SH600521)$ 

全部讨论

御风踏浪-云淡风轻2018-07-22 08:37

老鼠拖木锨一一大头在后面，一旦增查实企业有违规行为，巨额罚单不见得比中兴、谷歌低！！！

Taibin2018-07-15 11:10

欧盟有标准啊，显然完全是企业的问题，超标了啊！

1984動物農場2018-07-14 21:37

轉發

云鹤20182018-07-09 21:20

调查最快也得一段时间，股市就害怕不确定因素拖啊！！！拖几个月再来个10倍索赔，就惨了！！！

云鹤20182018-07-09 21:03

新物质，没有人查过啊！

峰_峰2018-07-09 18:51

国外的追溯和赔偿比国内严谨多了，估计要赔偿很多了。关键是对公司信誉的影响

宁儿_NP2018-07-09 12:13

先见之明，躲开雷区

勇敢的胃2018-07-07 00:05

这颗雷爆的可以啊

大红桔医药2018-07-06 20:52

公司发公告了，建议去看看。