GLP-1——诺贝尔奖潜力股

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作者 | 千里

复核 | 温浩

前段时间,“减肥药双雄”诺和诺德(Novo Nordisk)和礼来(Eli Lilly)公布了2023年三季度业绩,在“减肥药”的加持下,其表现再次超乎市场预期。

其中,诺和诺德的减肥药Wegovy(司美格鲁肽减肥适应证商品名)2023年第三季度的销售额为96.48亿丹麦克朗(约13.8亿美元),同比大增734%。

礼来的重磅新药替尔泊肽(糖尿病适应症商品名为Mounjaro)第三季度销售额为14.1亿美元,同比增长超6倍。替尔泊肽的减肥适应症刚刚在2023年11月8日获美国FDA批准,商品名为Zepbound。

随着减肥药不断地出圈热销,它们的市值也不断创出新高,诺和诺德4500亿美金,礼来5900亿美金。

如果没什么概念的话,偷偷告诉你,5900亿美金大约是国内两大互联网企业腾讯加上阿里巴巴的市值。

可能有人会疑惑,减肥药为什么突然这么火?用药减肥靠谱吗?

其实减肥药一开始并不是用来减肥的,而是用来治糖尿病的。

1980年代,科学家在人体发现了一种肠道细胞分泌的激素——胰高血糖素样肽-1(简称GLP-1)能够刺激胰岛素分泌,抑制胰高血糖素分泌,降低人体血糖水平。因此GLP-1被视作糖尿病的有力潜在疗法。

但人体自身的GLP-1的半衰期非常短,2-3分钟就会降解,即使外源性给与GLP-1,同样会被降解,需频繁用药,很难维持疗效。

所以不少大药企一直在尝试开发出半衰期更长的GLP-1类似物来解决这个问题。

2005年,全球首款GLP-1受体激动剂——艾塞那肽在美国上市,被批准用于治疗糖尿病。使用者们发现该药物不仅能降血糖,还有点减肥的效果。

只是这款药物效果不算显著,还存在着一些局限性,如可能会增加急性胰腺炎的风险且每日需注射两次。

2010年,诺和诺德通过对人类的GLP-1进行改造,推出的GLP-1受体激动剂——利拉鲁肽在美国上市。这款药物同样用于糖尿病,比艾塞那肽更安全,且每日仅需注射一次。

并且,他们发现GLP-1药物除了控制血糖,还会抑制人的食欲和肠胃蠕动,对减肥有不错的效果。利拉鲁肽于2014年获美国FDA批准减肥适应症。

为了进一步延长药物的半衰期,提高药效,诺和诺德又在利拉鲁肽的基础上进行了改进。

于是司美格鲁肽诞生了。

相比利拉鲁肽,司美格鲁肽的“性能”大幅提升,半衰期长到只需每周注射一次。而它在减肥上的作用更是惊艳,在一项3期临床试验中,利拉鲁肽可以使肥胖受试者平均减少体重6.6%,而司美格鲁肽的减重效果是17.1%。并且,司美格鲁肽的不良反应主要是恶心、呕吐,基本上安全性良好,于是在2017年获美国FDA批准糖尿病适应症后,2021年顺利获FDA批准减肥适应症。

2022年10月,马斯克还在推特以自身减肥经历给司美格鲁肽代言了一把,直接引爆了减肥药市场。

作为一个全球性问题,肥胖带来的影响是巨大的,很多研究已表明肥胖会提高多种疾病的风险,包含糖尿病、心血管疾病、癌症等。而目前,据估计全世界有近26亿人达到超重标准、10亿人属于肥胖。这个市场的潜力是相当惊人的。

根据辉瑞公司报告预计2030年GLP-1在2型糖尿病和肥胖领域,光美国市场规模就可达900亿美元。有望成为“全球药王”。

而更令人意外的是,现在一些研究发现,GLP-1药物在慢性肾病、NASH、心血管疾病、阿尔茨海默病,甚至癌症和成瘾问题的治疗上显示出了潜力。

GLP-1被认为有望获得诺贝尔奖。

这样的潜力,大家都想分一杯羹。据机构研报,截至2023年8月,全球共有106个GLP-1类新药的临床试验项目,中国企业有43个,占比约40%,都在奋力抢滩市场。

随着玩家的增多,药物研发的进展也开始提速。

比如礼来从GLP-1单靶点转向多靶点,提高治疗效果,开发了替尔泊肽和Retatrutide。

其中,替尔泊肽是一种葡萄糖依赖性促胰岛素多肽(GIP)和GLP-1受体双重激动剂,在一项3期临床试验中,受试者经过为期72周、每周一次的治疗后,平均体重减轻超过20%。

Retatrutide是一种葡萄糖依赖性胰岛素性多肽(GIP)、胰高血糖素(GCG)和GLP-1多重受体激动剂,在一项2期临床试验中,受试者经过48周、每周一次的治疗后,平均体重减轻超过25%。

其他药企也在抓紧研发,市场后续产品的竞争趋势也较为明显:

1、更长效的产品,降低用药频率;

2、多靶点,突破已知“性能”天花板;

3、口服药,口服相对注射会更便捷,有更高的接受度。目前市场上的GLP-1类药物以注射剂为主,仅司美格鲁肽有口服剂型上市;

4、除了糖尿病和减肥以外,延伸至更多的适应症。

作为领先者诺和诺德礼来已经吃到了减肥药的巨大市场红利,后面能抓住机会的会是谁呢?(完)

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参考资料:

1、德邦证券【减肥药制剂篇:有望诞生“全球药王”,国内市场爆发在即】

2、高效减重15公斤,却可能增加自杀风险?一文读懂「减肥神药」的机遇与挑战

3、革命性减肥药有望获得诺贝尔奖,详解GLP-1的发现、开发和创新

4、西部证券【GLP-1药物系列专题报告:降糖减肥GLP-1药物及上游产业链价值分析】

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全部讨论

蛛丝马迹-2023-11-18 15:48

最近听说GLP在国外被禁用了

游猴投资2023-11-16 17:12

$华东医药(SZ000963)$ 有戏,有故事