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云顶新耀宣布中国澳门药物监督管理局正式受理伊曲莫德(VELSIPITY®)用于治疗中重度活动性溃疡性结肠炎的新药上市许可申请
原创 点击右边关注 云顶新耀 2024-03-11 07:04 上海 6人听过
中国澳门有望成为伊曲莫德在云顶亚洲授权区内第一个获得新药上市批准的地区,并将通过粤港澳大湾区利好政策加快该药物在中国大陆的患者可及性。
云顶新耀(HKEX 1952.HK)是一家专注于创新药和疫苗开发、制造、商业化的生物制药公司,今日宣布中国澳门特别行政区药物监督管理局已正式受理伊曲莫德(VELSIPITY®)用于治疗中重度活动性溃疡性结肠炎成人患者的新药上市许可申请(NDA)。伊曲莫德是一款每日一次口服的一线治疗药物,不仅使用方便、疗效佳,而且具有良好的安全性特征,已在美国和欧盟获得新药上市批准。