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$复星医药(SH600196)$还有一个问题是,国内疫苗都未在国内进行完整的二三期的临床,假始国外的样本数据好,那国内上市就不需要样本分析和实验?毕竟人种存在差异,如果不需要,那是不是说明B2桥接也只是个形式,上市时间会和国外同步?

全部讨论

2020-11-21 00:20

完成桥接后 就不用重新做三期了

2020-11-21 00:22

二期做完 三期数据可以直接用

2020-11-21 00:22

三期临床还是要做的,但是美国的实验当然要编全部类型的自愿者入组,少数裔比例很大