一直以来，哮喘被世界卫生组织列为疾病中的四大顽症之一，是仅次于癌症的世界第二大致死和致残疾病。近年众多发达国家哮喘患病率和死亡率均有上升趋势，其中一个原因是现代生活环境发生了改变，日常生活有机会接触更多致敏原所致。据统计，目前全球哮喘患者至少在3亿人以上，单计中国在2017年便约有2,340万名哮喘患者，预计于2022年将达到2,520万人，带动相关药物的需求。虽然近年治疗哮喘的水平及成效已大大提高，但对于部分中重度哮喘患者来说，即使经过规范的哮喘治疗，却仍然难以控制病情，反覆发作，哮喘的急性发作对病人危害极大且长期严重影响患者生活质量。而近年奥马珠单抗的出现，则为中重度哮喘患者带来新希望。迈博药业(02181) CMAB007（奥马珠单抗）已成功进入临床三期，有望成为国内首个自主开发的治疗哮喘的单抗药物，预计为公司带来庞大盈利。
单克隆抗体疗效显著
大部分哮喘是由病原性的免疫球蛋白E（IgE）引致，患者接触致敏原后，身体会自动制造过多IgE，引致过敏反应及哮喘发作。抗IgE单克隆抗体可靶向结合lgE，阻断源头减少发炎及过敏反应。全球大量研究均表明抗IgE单克隆抗体可显著改善哮喘症状、肺功能及患者的整体生活质量，以及减少使用OCS及急救药物、降低重症急性哮喘的发病率及住院率，对于严重过敏性哮喘的急性发作有极佳的控制作用。除了过敏性哮喘，抗IgE单克隆抗体也适用于过敏性荨麻疹、过敏性鼻炎乃至食物过敏，抗IgE单克隆抗体在食物过敏的临床还被美国FDA认定为「突破性疗法」。
迈博药业的CMAB007是唯一一个由中国国内公司开发并已进入Ⅲ期临床试验的抗IgE单抗，研发进度远远领先于同业，一旦获得国家药品监督管理局批准，其将是首个由中国本土公司开发并在中国上市的单抗哮喘疗法，更可能有机会被纳入国家医保报销，在合理的医疗资源分配下，使更多中重度过敏性哮喘患者得到有效的治疗。未来CMAB007的适应症还将拓展到过敏性荨麻疹等其他过敏性疾病，市场规模和拓展空间巨大。
入场门槛高 具研发优势
在国内政策驱动、经济环境增强购买力及患者规模不断增加的前提下，未来几年中国单抗药物将进入快速发展阶段，预计2022年中国单抗药物市场规模将达到696亿人民币，复合年增长达42.6%，市场极具爆发潜力。
但事实上，研发单抗药物的门槛及成本相当高，拥有一款能够实现首发的药物即能确保在单抗市场中拥有相当的竞争优势。迈博药业目前拥有9款在研药物，其中3款为核心药物并已进入临床3期，除研发阶段已远远领先国内同行的CMAB007外，尚有治疗结直肠癌的CMAB009（西妥昔单抗）和治疗类风湿关节炎的CMAB008（英夫利昔单抗），相较同类单抗药物更少不良反应及毒副作用，有更高安全性及优势，树立极为稳固的市场领导地位。
资深管理层助展业务
此外，迈博药业拥有从M（Molecular Design）到M（Manufacture）的研发团队，掌握了生物新药R&D全体核心技术。执行董事兼首席科技官王皓博士在肿瘤免疫和基因工程技术方面拥有超过20年经验，曾担任国家863抗体重大项目总负责人；执行董事兼副总裁李晶博士，在单克隆抗体药物的研发与技术评价方面拥有超过16年的经验，先后负责多个抗体药物的开发，其中两个重磅炸弹级抗体药物已经在华成功上市；管理和销售团队的核心成员均在抗体领域有超过十年的经验，保证了公司能持续开发重磅炸弹级抗体新药及顺利实现高质量低成本的抗体产业化，为迈博药业占据发展空间极大的单抗药物市场奠定基础。
迈博药业已进入公开招股第二天，于本星期五（24日）截止认购，是次共发售7.836亿新股，每股发行价介乎1.5元至1.95元，最高集资额约15.28亿元。三生制药（01530）为是次发售的基石投资者，将认购迈博药业约2500万美元（折合约1.96亿港元）的股份。
拥多项竞争优势 处业界领先地位
内地生物医药市场庞大，愈来愈多企业意图进入相关市场分一杯羹。面对同业竞争，迈博药业执行董事兼首席财务官李云峰于上市发布会上指出，公司现时已形成高效的研发能力、广泛及先进的制备技术和低成本药物生产能力，处于业界领先位置，「公司目前已拥有多样化和全面的在研单克隆抗体研发管线，有三个处于III期临床的核心产品和另外两个获批准进行临床研究的产品，候选研产品组合更涵盖癌症及自身免疫性疾病治疗领域的大多数常见适应症，相信公司能够向中国和新兴市场的患者提供高质量和可负担的创新生物制剂产品，并成为行业的领先者。」
多管齐下保持长远发展
而为提升研发效率，李云峰透露迈博药业的生产基地特别选址于长三角地区，以便利用该地区较低的生产成本，高素质的研究人才，以配合未来的研发和药物生产，「加上我们拥有丰富经验的研发团队及强大股东支持，同业将难以复制我们的优势。」
李云峰又指，迈博药业将不会停下脚步，未来将继续推进候选药物的临床研究和商品化，同时持续投资开发先进技术及产品，「此外，我们又会积极扩大生产能力以支持商业化产品，继续吸引、培养高质素人才以支持快速增长，并且树立全球品牌意识及与国内外知名制药公司建立更为深入及广泛的合作关系，以预备在适当时刻进军中国以外的市场及扩大公司的市场份额，进一步扩阔业务的地域覆盖范围，以保持长远的竞争优势及领先地位。」
《香港经济日报》2019年5月21日
