2018年抗癌药医保谈判名单发布!诺华品种最多,恒瑞、正大天晴在列

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源: 张蓝飞 医药经济报

8月17日,中国政府网挂网《关于发布2018年抗癌药医保准入专项谈判药品范围的通告》。通告称,按照国务院要求,国家医保局快速推进抗癌药医保准入专项谈判,组织了70余名专家(分别来自全国20个省份),历经评审、遴选、投票等多个环节,并且经过书面征求各类企业的价格谈判意愿,最终确认了12家企业的18个品种,正式纳入此次抗癌药医保准入专项谈判范围。

《医药经济报》记者梳理后看到,本次抗癌药医保准入专项谈判范围包括10家跨国药企的16个品种,以及恒瑞医药和正大天晴两家本土药企的两个品种,涉及治疗领域包括非小细胞肺癌、肾细胞癌、慢性髓性白血病、儿童急性淋巴细胞白血病等多个临床急需治疗领域,未被满足的临床需求极为迫切。

2018年抗癌药医保准入专项谈判药品范围

9月底完成价格谈判

事实上,目前绝大多数临床常用、疗效确切的药品都已纳入医保支付范围,特别是2017年医保药品目录准入谈判纳入了17个疗效确切但价格较为昂贵癌症治疗药品,如赫赛汀、美罗华、万珂等,医保资金也累计支付了159亿元。

今年5月,抗癌药税收政策调整,按照国务院常务会议要求,国家医保局会同卫健委、人社部等部门与多家抗癌药企业进行协商,根据税收政策变动情况重新确定了前期国家谈判抗癌药品的医保支付标准和采购价格,并签订了补充协议。随后,包括北京、湖北、辽宁、甘肃等省市已经针对抗癌药降价落实情况采取了措施。

5月31日,国家医保局正式挂牌,抗癌药品降价工作部署进一步加快。医保局在抽调人员集中办公的基础上,成立专班,制定工作方案,明确分工责任,首先针对目录内的抗癌药要求积极做好省级抗癌药专项集中采购,切实降低药品价格,并探索国家药品集中采购试点,对目录外的独家抗癌药开展医保准入专项谈判,将疗效明确、临床必需的新药、好药,通过谈判以合理价格及时纳入医保目录范围。

就在前不久,国家医保局相关负责人在接受媒体采访时表示,此次纳入新一轮抗癌药专项谈判的药品覆盖了非小细胞肺癌、结直肠癌、肾细胞癌、黑色素瘤、慢性粒细胞白血病、淋巴癌、多发性骨髓瘤等多个癌种,均为血液肿瘤和实体瘤必需的临床药品。“由于药品大多处于专利药保护期内,虽然谈判难度不小,但本次专项谈判将在9月底之前和企业达成降价协议。”

本土药企重磅出击

值得关注的是,独家专利药,尤其是肿瘤药过去大多被外资企业所垄断。如今,在各项政策的鼓励扶持下,通过持续不断的研发投入和技术创新,本土制药企业也推出了很多中国原创的肿瘤新药,“以价换量”进入医保也可为其未来发展提供了保障。

2016年5月,荣获2015年度国家科技进步一等奖的非小细胞肺癌靶向药凯美纳(通用名为盐酸埃克替尼片),成为入围首轮国家医保价格谈判的唯一国产新药,最终降价54%;2017年7月,用于治疗晚期胃癌的靶向药艾坦(通用名为阿帕替尼),在药品价格谈判中降价35.8%。

本次医保抗癌药专项谈判也有两家本土药企榜上有名,分别是$恒瑞医药(SH600276)$ 研发的治疗儿童急性淋巴细胞白血病药物培门冬酶注射液(艾阳),以及正大天晴研发的用于治疗非小细胞肺癌药物盐酸安罗替尼胶囊(福可维)。

培门冬酶注射液(艾阳)是在2002年由恒瑞自主研发的国产的PEG-ASP注射液,2009年经过原SFDA批准在中国上市,是一种长效的新型门冬酰胺酶抑制剂,不仅保持了左旋门冬酰胺酶(L-ASP)的生物活性,而且降低了外源性细菌蛋白质的免疫原性,广泛应用于临床。此前,艾阳已经进入山东大病医保目录,获得地方医保支付支持。

盐酸安罗替尼胶囊(福可维)则是正大天晴自主研发的1.1类新药,今年5月刚刚获得国家药品监督管理局批准的注册批件,这一产品是新型小分子多靶点酪氨酸激酶抑制剂,能有效抑制VEGFR、PDGFR、FGFR、c-Kit等激酶,具有抗肿瘤血管生成和抑制肿瘤生长的双重功效。

业内认为,医保支付制度的改革和发展,进一步促进了中国医疗卫生事业和民族医药产业快速发展,今后能否用医保战略性购买引导本土医药企业实现更高产品质量、更具临床价值的发展导向,已经成为新时代的核心价值取向。

■编辑 陈雪薇

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