甘李药业:创新药出海,取经之路才刚出长安

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我知道当下有很多持有着甘李的人希望GZR18临床上的成功能转化为license-out,甚至对于这款药快速出海高价出海抱着很大的希望,但在医药出海方面或者在医药销售方面比较懂的人都知道GLP-1即便是如今热度比较高但想要达成出海也是不容易的,或者说想要获得一个较好的报价是比较难的。这时候有人反驳说此前恒瑞的GLP-1不是卖了60亿美元吗?这分明就很值钱。好吧,这篇文章就从恒瑞GLP-1的出海切入吧。

首先我们需要明确的是恒瑞这次卖的海外权益并不是一款GLP-1,而是两款GLP-1以及围绕其中一款GLP-1开发的双靶点以及口服制剂,严格来说是四款药物。卖了四款药最后首付款收了多少钱呢?答案是首付款加上近期里程碑款加起来一共1.1亿美元。那么临床开发总里程碑有多少钱呢?答案是不超过2亿美元,剩下的57.25亿全部都是销售里程碑。这里再复盘总结一下恒瑞在这笔交易中得到了什么,失去了什么。恒瑞得到了平均到每款药不到2亿人民币的首付款及近期款项,得到了平均每款药3.5亿人民币左右的,得到了药物上市前期能分更多利润的权利(销售里程碑),得到了合资新公司20%的股权。在另一面每款2亿的首付款及近期里程碑款代表着这笔交易做不到覆盖或刚刚好覆盖这款药的前期开发成本,3.5亿每款药的开发总里程碑代表着完全无法覆盖这些药在国内的临床成本后续的临床恒瑞基本还是要花自己的钱。另外因为本次出海的合作对象是财团而不是其它大药企,本次交易还基本无法对药品未来的销售带来帮助。如果做比喻的话就是几个财团合伙在开一张名为GLP-1的刮刮乐。当然我必须声明我无意冒犯恒瑞及其股东,我对恒瑞总体的看法也是正面的,如果你还是觉得我是错的那么一定你就是对的。

说完恒瑞简单说一下先为达,先为达今年也卖了一个GLP-1的海外授权,当然仅仅卖了韩国一个海外市场,这笔交易包括首付款和所有里程碑总共金额为5600w美元,看买方的情况估计会主要用这款药做医美方面的开发,都说韩国是被财阀控制的,有时候路子野一点是正常的。这里主要举个例子。

看了上面的例子我们也能知道GLP-1确实没有想象中那么值钱和好卖。下面我来举例解释一下原因,现在比如说有一款某靶点抗癌药临床做到或是潜在BIC,达成了存活期远超同类的目标。那么这款药上市后的销售就完全不成问题,市场开发成本也相对可控,只要有钱没有一个病人会放着十年不活而去选择活五年,这时候这款药就很容易获得极高的出海报价。一些不是同类最佳的创新药同样也有出海机会,因为只要有机会上市总能吃到一些份额,人家年费15w这边差一点可以年费5w总会获得一些市场,5w这个价格也有钱赚。但这件事放到慢病创新药上即便临床做出了BIC的结果其实做到的也只是改善了病人的用药体验或让疗效从好上到更好。病人当然也需要更好的体验,但病人也会考虑获得这份体验的成本值不值呢?前两年有一个做口服降糖药创新药的公司在雪球上比较受追捧,有好几万粉大V站台,言论间仿佛要颠覆糖尿病一般。最后这个公司的药成功上市还顺利进医保了,但进医保后算起来也就卖了大概够治疗一万个病人的分量(这还不算库存和压货),总共的全年营收几千万,即便不算研发成本这些钱连生产和销售成本都覆盖不了。但是再降价一些就比仿制药都要便宜了,那干嘛要花这么多钱而不是一开始就做仿制药呢?

我们要知道无论license-out还是license-in本质上都是一种生意,是生意就必须以盈利为目的,像慢性病创新药这样的本大利薄的生意在市场上比较难卖的原因也就出来了。

但我之前就说过甘李出海最主要的“本钱”其实是甘李目前拥有世界上少有的第四代糖尿病创新药矩阵。如果说为了一个药物去组建或扩大一个事业部并投入大量前期开发费用对那些海外大公司来说不是一个合算的生意,但一次性获得多个有后续开发潜力能互相配合的先进创新药物就变成另一项生意了。就以目前的GZR18,GZR101,GZR4来说,GZR18/GZR4是否有机会后续开发出预混胰岛素GLP-1周制剂呢?GZR101中的GZR33加上已经专利过期的利拉鲁肽是否能开发出一款控制血糖更加稳定并改善心血管健康的预混胰岛素GLP-1制剂呢?GZR18继续开发双靶点三靶点能否在相当长的一段时间内做到该赛道的BIC自我更替呢?既然已经开发出胰岛素单周制剂,那这个路线继续进化能不能像GZR18一样开发出双周制剂呢?可以说买一款药依旧只能基于海外药企发挥自身已有销售能力或赌爆款。但买下整个组合深度合作却能给所有做这个决定的海外药企博弈一个未来世界糖尿病领域巨头的位置。要知道虽然糖尿病不致命,但糖尿病的患者基数却是很少有其它病能够比较的。

这里再拓展一些,这部分纯属异想天开,没有参考价值。如果我目前站在外国药企的角度想要甘李这些创新药授权最划算的方法肯定是直接收购甘李这个公司,总共不用五十亿美元能够获得控制权,到手后可以没有顾虑地注入资源。但明显甘李并不会卖掉公司,剩下最有可能达成深度合作的方式只有一次性买下甘李三款产品的海外权益并战略投资获得甘李增发出的一个比例较大的股权并且在董事会中占据一定的位置。当然到这一部分就会比较复杂,按照通常的“俗世规则”还会牵涉潜在的国资方,外国药企方和海外资本方。当然这部分就是瞎说,你们瞎听就行。

最后回到本次ADA上甘李公布的临床,目前GZR18公布了亮眼的减肥数据。GZR4/GZR101只公布了动物临床,这是因为这两个没有做1B/2A实验,一期只做了在健康人身上的安全性实验,没有更多数据可以公布。目前已知的是GZR18的Ⅱb阶段实验已经全部出组并且年底会有公布一些数据,但我还是要说如果准备以组合的方式出海另外两个的进度也必须跟上,所有的临床数据都是重要的谈判筹码。

最后我要说即便有潜在合作方谈判也会是一个漫长的过程,期间对于股民这样的边缘角色来说一定是混沌的,想要急于求成基本没有指望,取经之路不过才出长安。

$甘李药业(SH603087)$

精彩讨论

土拨鼠的尖叫06-28 20:33

GZR18如果出来效果确实比GLP-1好的话!山德士会不会再次代理。我觉得不怕出不去,就怕产品不行!甘李目前已经拿下了不少国家,只要产品好,铺米国是早晚的事!

长安城内烤肉串06-28 21:14

以前有个客户,做勘探仪器的,研发多年技术突破,做出了几款顶尖的产品,结果国外行业老大参股,直接带着这公司进入全球顶尖市场。

股市洪荣06-28 19:41

甘李需要越来越多的长线投资者和你这样的专业投资者!

全部讨论

以前有个客户,做勘探仪器的,研发多年技术突破,做出了几款顶尖的产品,结果国外行业老大参股,直接带着这公司进入全球顶尖市场。

GZR18如果出来效果确实比GLP-1好的话!山德士会不会再次代理。我觉得不怕出不去,就怕产品不行!甘李目前已经拿下了不少国家,只要产品好,铺米国是早晚的事!

06-28 16:57

我觉得目前的情形得要降低欧美市场的预期

这种出海合作恐怕要看资本脸色,前面甘李与山德士销售上的合作,还没看清效果。还是看运气,手上上百个项目能出一个好产品,摆脱单一结构。

06-28 19:41

甘李需要越来越多的长线投资者和你这样的专业投资者!

太难了

海盗们举国之力打压我们的企业,我们却在开门揖盗

07-04 04:58

甘李大跌,临床数据被市场资金利用了

06-28 21:04

甘李

感觉说了啥,有感觉啥都没说