从全局分析甘李研发策略及可行性

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无论在哪个平台,哪个自媒体,哪个人,一提到公司创新和研发能力时提且仅有能力提研发资金占总营收的比例,研发人员学历结构水平,及科研带头人的资历。以上这些毫无疑问很重要,但在医药领域真正能让我们看出公司发展的未来轮廓却是临床中或即将进入临床的产品,也只有分析产品分析产业才能从大局观上理解公司的研发策略(当然既然是研发那成功或失败都有可能),然后根据个人对这些策略的认同程度来决定接下来的个人的投资策略。这就像解一道数学题一样,写个解罗列再多数据也只能看老师心情给个两分(应该是这个分数有些久远记不清了)友情分,真正要拿高分还是要一步步把题给解出来。那么接下来我来展示一下解题。

要想解这道题首先我们要有一个概念,既什么是患者换药的决定性因素。这个我之前提过,主要是三点首先是疗效(包括副作用),其次是患者的依从性,最后是价格。如二代和三代胰岛素之间主要是体现在疗效,及三代胰岛素在副作用上大幅降低,并且在患者依从性上有一定改善,目前主要的换药问题集中在价格这一因素上。而价格虽然会因为国家集采而收到影响,但其最终的决定因素还是取决于胰岛素的产业化程度。所以与其说三代胰岛素降价的动力来自于对已有市场份额的争夺,还不如说主要动力来自于根据自身产能降价对二代市场进行进一步的延伸,国家集采不过使降价和市场进行了强相关。这里我们可以先对比一下目前三代长效胰岛素之间是否存在以上三要素的强优势。通过对比我们知道诺和的德谷胰岛素虽然在疗效和依从性上进行了优化,但仍旧很难说有拉开值得换药的差距,且德谷目前仍处于专利保护期(我个人认为未来对德谷胰岛素的仿制时间窗口并不太好,后面我会再讲时间窗口问题)。而地特对精甘的优势则更加微乎其微甚至有所不如。同理依旧需要一天一针且无法完全替代胰岛素的利拉鲁肽也同样不存在替代优势,附带的控制体重功能反而分散了产能使之更难在糖尿病领域进入主力地位。同理三代速效胰岛素之间前两项差距同样不大。

既目前三代胰岛素在疗效以及依从性上差距不大,那么哪种胰岛素成为主力用药则完全取决于其产业化能力。我们先看三代长效胰岛素,可以说国内三代长效的主力胰岛素基本已经可以确定为甘精胰岛素,这一方面是甘精的先发优势,也是随后的地特并不给力的原因,更是目前德谷专利期还没到的原因,最后决定性则是在意识到二转三巨大历史机遇下大量厂家跟进甘精,这是产业选择了甘精。那么如果德谷专利到期能否对甘精进行逆袭呢?答案同样是,很难,主因是国内二代转三代的步伐一直比较快速,且此次国家集采打压价格更可以看做二代转三代加速的新节点新信号。待到德谷专利到期并出现国产仿制药节点几乎已经到了2027年以后,以胰岛素采集两年一次的节点,那时三代胰岛素各品类之间的份额已经基本确定,二转三的红利也差不多已经消耗完毕,届时再扩产德谷可能陷入2011年联邦扩产3亿剂二代胰岛素之后的尴尬局面(就算后面改建为三代产线也要有大量设备更换和计提)。另外在国内进行二转三并非某一家公司可以推动,如今投身三代胰岛素的仿制的厂家和推进集采的国家都会是推手,甚至作为二代主力的厂家也面临狗追屁股咬-----不跑也得跑的境地。最后被迫转向成为二转三推手以保证市场份额。这里的主力胰岛素并非只是一个份额数字,而是决定了很长一段时间糖尿病治疗绝大多数医生的习惯用药。等到三代达到顶峰附近之后,即便按照未来竞争格局激烈集采压价后的60-80元300单位,那一年甘精单品市场也将保持在150亿至200亿附近。另外一方面甘李在速效三代胰岛素上同时开发了门冬和赖脯,这主要是因为这两款胰岛素之间至今还未彻底确立绝对的主力地位,虽然如今门冬声势更大,但跟进仿制门冬和赖脯的厂家并没有拉开太大的差距,所以同时研发这两款药没什么问题,另外补充一句甘李门冬研发只用了3000w,说明在研发这一块同代之间确实可以触类旁通。到此时我们就能明白,在糖尿病生物药迈进到下一个大阶段之前甘精+赖冬这个组合已经是泛三代糖尿病生物药的最优解。再去研发利拉鲁肽或地特增加产品管线不能说毫无用处,但对于营收来说确实意义已经不大。于是甘李目前的研发策略也很清楚,在三代胰岛素替代二代胰岛素拥有主力胰岛素营收增长红利期间,在糖尿病研制管线上跳过中间意义不大的仿制,直接把目标指向司美格鲁肽和度拉糖肽这样一周给药一次的在患者依从性上大幅优化的下一代生物药上。

这里便又出现路线选择,既选择自研同类GLP-1或者对以上两款药进行仿制,并等待其专利到期。但事实上度拉糖肽化合物的专利期至少到2027年,司美格鲁肽化合物的专利至少到2028年,结合利拉鲁肽化合物2017年专利到期目前2021年最快的还处于三期,司美格鲁肽国产仿制药的上市时间最早也要等到2033年以后。在这个情况下甘李拿出的自研已经可以申请临床并通过无疑是一场跨越式的成功,按照一切顺利八年上市来算,至少能比国内其他厂商在同类产品上领先至少3-5年,并且是拥有完全专利的。届时2030年的糖尿病生物药格局将会是三代胰岛素类似目前二代的情况,而一周给一次药的新药成为如今的三代胰岛素。当然研发一切顺利只是美好的愿景,虽然研发团队拿出来是就有实验支持的,但临床出问题也并非不正常的,如果临床效果不理想则将无奈选中策以开发新药的经验转入对司美格鲁肽的仿制。

当然就目前国内主做me too,创新做me better的大环境下,甘李能选择在研发上进行完全自研的尝试,无论是否成功,也算是对得起自己科学极致的公司目标,也符合目前公司年轻人做主后敢打敢拼的风格。

最后我再次重申原研的风险是很大的,看看号称国内原研的glp-1类药物贝那鲁肽,一天要打三针,无论哪个角度都很难说有市场价值。甘李这款药真要体现在市值上至少也要等一期临床出组看看效果。古语有云,三岁看老,现在这药刚刚临盆,别抱肯定怎样的希望,这才是投资的正确态度。

当然要是所有都按成功落地来算三代长效甘精未来国内200亿市场,甘李40%市场份额营收80亿,25%净利则净利20亿,三代速效一共150亿市场,甘李30%份额则45亿营收,净利20%则9亿净利。glp-1中国市场200亿市场,甘李占25%则50亿营收,40%净利则20亿净利。加上国外国内46开,国外也可以贡献130亿营收综合净利20%则净利26亿。抗癌药和杂七杂八再给甘李提供5亿净利。那一年净利80亿,按照30倍pe计算市值达到2400亿,这还是保守估计。

醒醒 别做美梦了,八字还没一撇呢。梦是这么做的,投资不是这么做的。别梭哈,真想梭哈等一期有消息,到时虽然可能比现在贵不少,但你心里好歹心里有杆子秤。$甘李药业(SH603087)$    $诺和诺德(NVO)$    $礼来(LLY)$   

全部讨论

2021-11-30 22:01

甘李四代胰岛素进入临床彻底奠定其优秀研发能力下的跨越式发展,甘李作为国内极其少有的能够在没有同类上市药物参照的情况下独立研制大分子生物药,彻底在胰岛素研发赛道走在了世界的前列。事实会证明且不断证明“年轻人永远是对的”。
说实话这样的研发能力如果甘李是一支亏损股,那么照a股尿性可以值一千亿。但不巧甘李是一个能盈十多亿的公司,那么甘李就只能值400亿。这是一种讽刺,但我们只能习以为常。$甘李药业(SH603087)$

2021-08-29 19:04

甘李也应归创新类药,投资甘李需要从长远发展看

2021-08-29 18:06

长期持有

2021-08-29 17:07

研究的真厉害👍🏿

2021-08-29 16:42

辛苦啦!所以下一代降糖药重点就看GLP-1?GLP-1能否完全替代胰岛素进行冶疗,还是只是部分替代,是否属于三代后最具革命性的一类产品?

2021-12-01 08:07

这个药是仿制还是创新药啊?

2021-11-30 22:19

甘李和东宝更看好谁

能不能说说甘李的其他研发管线啊?除了临床的grz18和孤儿药,还有那些未临床但是有潜力的?

2021-08-29 15:46

很好奇作者为什么对胰岛素这块这么了解?佩服

2021-08-29 15:14

甘李需要时间,静待花开之时