整体拍卖:全球首家柔性手术机器人公司

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近日,海外资产处理机构Tiger Group 和 Liquidity Services宣布,将于6月4日在线拍卖明星手术机器人公司Medrobotics的全部资产。

Medrobotics研发了世界上第一个可操纵和可塑形的手术机器人平台Flex,该产品2014年获得CE标志认证,2015年获得FDA批准Flex用于耳鼻喉疾病的治疗。

在全球范围内,目前仅有四款经自然腔道手术机器人产品获批上市,分别是Momentis Surgical的Anovo、直觉外科的Ion、强生医疗科技的Monarch,以及MedRobotics的Flex。

拍卖网站页面

拍卖网站显示,即将出售的不仅包括Medrobotics公司22兆的知识产权、技术规格、客户名单和其他有价值的信息,还有价值1200万美元的硬资产,包括23套完整的Flex和下一代Flex360手术机器人系统。

上述资产全部位于Medrobotics在美国马萨诸塞州雷纳姆设备齐全、占地40,000平方英尺的工厂内,将通过交钥匙的方式直接拍卖交易。

那么,一家冉冉升起的手术机器人明日之星何以被整体拍卖呢?

据器械之家了解,在过去几年中因知识产权案件败诉,Medrobotics陷入了一连串衍生官司,导致了经营困难和被动破产。

01

专利官司失败

判赔13.7亿

Medrobotics公司曾经在手术机器人领域引起轰动,是一家极具竞争力公司。

Medrobotics成立于2005年,总部位于马萨诸塞州雷纳姆,前身为 Cardiorobotics,于 2011 年 6 月更名为 Medrobotics Corporation。该公司成立于2005年。

公司的Flex® Robotics System柔性机器人系统是一种高度铰接、多链接的“蛇形”机器人,由卡内基梅隆大学和Farm Design公司开发的技术,起初是用于探索废弃的核电站。

在外科手术中,Flex可进入医生难以触及的区域,进行侵入性手术。通过多链接关节镜,Flex可以穿过直肠和远端结肠的非线性解剖结构,实现近 180 度的转弯。

代售资产照片

系统于 2015 年获得 FDA 批准用于耳鼻喉科手术,2017 年获得 FDA 批准用于经肛门手术,2018年1月获得FDA批准用于妇科和开放的胸外科手术,从经自然腔道领域,延展到胸腹外科领域。目前,Flex系统已在全球各地近30家医院落地使用。

然而,2019年Endobotics首次对Medrobotics提起诉讼。

Endobotics 成立于 2016 年,该公司在美国马萨诸塞州弗雷明汉的内镜制造商Cambridge Endoscopic Devices破产时,买下了后者的专利、技术诀窍和商业机密。

代售资产照片

Endobotics 称,与此同时Medrobotics公司生产了一种具有高度铰接式多连接范围的单端口手术解决方案。

根据Endobotics公司的说法,Medrobotics公司是与新罕布什尔州查尔斯镇的设计标准公司一起设计和制造其产品的。同样是这家公司设计和制造了Cambridge Endoscopic Devices的产品,最终交给Endobotics公司。

诉讼称,Medrobotics的手术工具“看起来与之前市场上的Cambridge手术工具基本相似”。设计标准公司表示,该公司可以获得Endobotics拥有的Cambridge Endoscopic Devices的技术诀窍和商业秘密。

Endobotics表示,鉴于两者的相似之处,其专有技术和商业秘密被盗用。并称Medrobotics拒绝真诚地进行谈判以避免诉讼。

2020年12月美国特拉华州地区法院和美国马萨诸塞州地区法院批准了两项判决,支持Endobotics的专利侵权诉讼和《保护商业秘密法》, 判处Medrobotics Corporation 支付赔偿 191,648,614 美元(1.9亿美元,约合人民币13.7亿)。

02

欠薪、破产、资不抵债

在打专利官司的过程中,Medrobotics的更多问题被暴露。

然而,到2020年3月,据美国全国广播公司报道,Medrobotics因超过一个月不给员工发工资而面临州政府罚款。该公司约100名员工错过了最近三个发薪期,公司总裁兼首席执行官表示,上一次发放工资是在1月底。

据报道,管理层将延误发薪归咎于现金流问题,并承诺一旦投资者的资金到位,将支付工资外加2000美元的奖金和一天的假期,但这些款项从未兑现。因此,公司被马萨诸塞州总检察长开出了120万美元的罚单。

在专利官司败诉后,2022年3月,投资该公司的一些医生股东认为,Medrobotics隐瞒了致命的专利诉讼,并且公司高层在应诉中处理不当“实际上搞垮了公司。”这些股东就此向宾夕法尼亚州法院提起衍生诉讼。

2022年1月24日,债权人对Metrobotics提出了非自愿破产申请。破产申请显示,公司预计没有足够的资产向无担保债权人付款。

不久之后,法院任命了第七章受托人。到了2023年8月,该受托人对公司领导层提出了投诉,指控他们违反信托责任,放任某些不作为的董事及管理人员。

受托人表示,在Endobotics公司提起诉讼后,Metrobotics未能将诉讼通知股东、投资者、员工、供应商和客户,或警告公司面临的法律和财务风险。相反,继续呈现出公司财务状况的“乐观”图景。然而,该公司的实际财务状况非常糟糕,甚至没有足够的资金请律师辩护。

根据受托人麦道夫的说法,在面临法律和财务危机的情况下,公司领导层继续运作,对投资者、员工和供应商产生了“惊人”的债务。

他在索赔中提到,“被告的管理不善和信托违约直接导致Medrobotics作为一个持续经营的企业被摧毁,并使该公司毫无价值,无法支付超过1.35亿美元的债权人索赔,包括126453828.11美元(1.26亿美元)的无担保债权。”

本月,麦道夫就其索赔达成了200万美元的和解。

03

国内已有两大产品上市

经自然腔道手术机器人是之前软性内窥镜和镜下操作器械的数字化和精准化的产物。而人体自然腔道大多深且狭窄,可操作空间小,对手术臂的要求非常高。这也造就了其高技术壁垒的特性。

2023年9月13日,国家药品监督管理局公示,批准了强生的“一次性使用电磁定位电子支气管内窥镜导管”和“电子支气管内窥镜导航控制系统”产品注册申请,标志着中国境内首个经自然腔道机器人成功上市。

此前,Monarch已经获得FDA和CE批准,用于经支气管的诊疗和泌尿外科的取石手术。

24年3月消息,国家药品监督管理局批准了直观医疗公司“支气管镜操作控制系统”创新产品注册申请。该系统于2022年11月进入国家创新医疗器械“绿色通道”,Ion系统成为国内继Monarch获批以来,第二个获批的经自然腔道手术机器人。

国产方面,已有多家手术机器人企业正在布局,包括堃博医疗、朗合医疗、微创机器人、精锋医疗、朗开医疗、普利医疗、巧捷力医疗机器人等。

微创机器人

微创支气管镜手术机器人是一款肺部无创机器人手术平台。系统具有超柔顺,超纤细蛇形机器人导管,可通过人体自然腔道,以无体表创伤的方式进入难以触及的狭窄病灶空间,对肺部微小结节等癌症早期病变的早诊早治具有重要意义,并于2022年4月在华西医院成功完成国内首例机器人辅助经支气管镜肺活检术。

国产机器人辅助经支气管镜肺结节活检术现场

朗合医疗

朗合医疗Unicorn麒麟™开展了肺部柔性手术机器人领域首个国产化系统全国多中心注册临床研究。

麒麟机器人是一台肺部导航柔性内镜手术机器人,由朗合医疗协同清华大学生物医学工程系和广州呼吸健康研究院李时悦教授团队联合开发,机器人搭载了直径只有3毫米的机械臂。

ROBO医疗

2023年11月,ROBO医疗原研的消化内镜手术辅助机器人及配套用一次性使用消化内镜手术柔性臂通过国家药品监督管理局(NMPA)创新医疗器械特别审查申请,进入特别审查程序(“绿色通道”)。

ROBO医疗消化内镜手术机器人是全球第一款单臂消化道柔性手术机器人系统,是全球首个针对消化内镜微创手术痛点针对性开发的手术机器人系统,也是全球首个完成人体注册临床试验的消化内镜手术辅助机器人操作系统。

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经自然腔道手术机器人被视为蓝海市场,此次Metrobotics的全面出售,或许对后来者是一个绝佳的机会,未来这一重要资产将花落谁家,器械之家将持续关注。