其中EVA创新型超乳-玻切一体机于2022年年底获得NMPA批准在国内上市,后于2023年底获得TFDA批准在台湾上市。旨在为国内眼底外科医生和患者带来更好的安全性和更高的手术效率,为国内眼底外科医生提供了新的选择。
用于前囊膜染色的台盼蓝染色剂VisionBlue®,在全球范围内上市至今已20余年,销量近800万支,也于2023年年初进入中国,是唯一FDA和NMPA 双获批的台盼蓝前囊膜染色液。对于中国复杂白内障患者数量多、难度大这一困难局面,提供了安全有效的解决方案。
反观蔡司医疗,进入中国66年来虽已逐步形成以高端光学镜片、医疗耗材为主的产业链闭环,但在细分领域的治疗器械方面布局并不完善。近年来,公司正在迎合数字化、医疗保健及智能制造等未来发展趋势,扩大其布局和产品组合。
蔡司医疗表示,DORC的产品技术与其高度互补,符合其未来发展策略布局。通过收购DORC,卡尔蔡司可以扩大在中国市场的市场份额和品牌影响力,加强在眼科领域的竞争优势,推动眼科技术的发展和创新。
此次收购完成后,EVA NEXUS®平台将与蔡司广泛的可视化、诊断和治疗设备、外科器械和消耗品结合,连接到一个数字生态系统,将创造高效的临床工作流程,重塑眼科市场,使外科医生和患者受益。
另一方面,近年来我国人口结构老龄化所带来的白内障、糖尿病视网膜病变等年龄相关性眼病持续增加。据卫健委数据测算,2022年我国白内障患者逾2.2亿人,且我国60-89岁人群白内障发病率为80%;
而作为全球三大致盲病种之一,黄斑病变这一危害大且容易被忽视的中老年眼底病,尽管在总人群中的占比不高,但基于我国巨大的人口基数,当下患病人数也达到了近3000万人。
在这些常见眼底疾病的治疗手段中,玻璃体视网膜手术是一种有效的解决方案。蔡司医疗作为眼科赛道中的头部企业,通过这次收购,有望在这个增长迅速的领域获得更多机会。
02
玻璃体视网膜耗材份额全球第二
DORC成立于1983年,总部位于荷兰,是全球领先的眼科手术设备、仪器和液体供应商之一。公司致力于提供的产品包括各种眼科相关的手术设备、手术器械以及技术,如各种款式的手术钳、玻璃体手术套件、手术用液等。
公司在创立初期就专注于眼科器械的开发。彼时具备丰富仪器制造经验的Ger Vijfvinkel在眼科手术中找到了自己的热情。为了能够研发新仪器,他仔细观察手术过程、与外科医生交流和协同解决问题。这标志着DORC的创立。
直到现在,DORC的器械也一直以来受到业界大咖的熟知和喜爱,其中最出名的是具有双功能的Eva Nexus超乳-玻切一体机,被视为其产品组合的核心创新。
Eva Nexus超乳-玻切一体机
Eva Nexus超乳-玻切一体机是一种可穿戴式的眼科医疗设备,主要针对于白内障,视网膜和玻璃体疾病的眼科手术。对各型白内障、糖尿病视网膜病变、视网膜脱离、眼内感染、严重的眼外伤、视网膜皱褶(黄斑皱褶)、黄斑裂孔等患者都适用,旨在提高手术的效率。
其外形类似于普通的眼镜,搭载了高分辨率的摄像头和传感器,并配备了一块小型计算机。在进行检查时,患者只需要佩戴这个设备,不需要接受任何药物或手术治疗。DORC在Eva Nexus中引入了多项创新技术,包括:
Smart IOP技术,这是一种高度响应的白内障手术输液系统,使外科医生能够在较低的输液压力下工作,即使在复杂病例中也能保持稳定的前房。当该技术与现有的动态流速和EquiPhaco技术相结合,能够提高超声乳化能量的效率,并有效减少超声乳化时间。
Smart IOP
Eva Aveta是一种创新的穿刺导管系统,适用于Eva Nexus和现有Eva系统用户。在眼科手术中,用于引导和输送药物、液体或气体到特定的眼部区域,以完成特定的治疗或手术步骤。自首次推出以来,外科医生已报告改善的伤口封闭和明显改进的性能。
Eva Inicio是首个获批准的微量注射系统,专为精确控制低于1毫升注射而设计,具有卓越的±1psi控制,配备了适用于亚视网膜注射的配套导管系统。
Eva Inicio
此外,Eva Nexus具备前房手术和后房手术的独立液体输送通道,能够在白内障和玻璃体切割手术中实现无缝切换。同时还拥有一系列人体工程学和用户改进功能,包括BSS水平的主动监控、垂直和横向可调节的监视器、数字覆盖以及用于重新定位系统的脚踏开关。
前后节染色剂系列
DORC的前后节染色剂系列,以及齐全的硅油,气体,重水产品管线也是一大亮点。其中,VisionBlue® 在术中可对晶状体前囊进行染色和/或辨识,确保完整环形撕囊,从而保证超乳手术的安全。具有高纯度、更安全的特性,甚至可直接注射至前房,在染色迅速容易操作的同时大大提高手术安全性,20年来在欧美辅助白内障手术中得到广泛认可。
DORC 器械
DORC的器械也一直以来受到业界大咖的熟知和喜爱,多个明星器械产品如用于高度近视患者的末端夹持内界膜镊、可以让眼科医生解放双手的双吊顶灯照明光纤、用于小眼患者的27G TDC 超短玻切套装等,都是帮助眼底外科医生进行手术的优秀工具。
03
百年巨头卡尔蔡司
卡尔蔡司(Carl Zeiss)成立于1846年,是一家制造光学系统、工业测量仪器和医疗设备的德国企业,在医学系列、双眼镜、相机镜头、扩大镜、眼镜、天象仪等光学设备领域里扬名海外,时至今日,已有170年的辉煌历史。业务遍及约50个国家,在全球30多个生产基地、60多个销售和服务网点以及30个研发机构拥有43,000多名员工。
1846年,卡尔•蔡司在德国耶拿创立了一家精密机械及光学仪器车间,1847年开始生产显微镜,并保持了相当长一段时间的繁荣,这个车间,便是蔡司公司的前身。
1866年,蔡司的另一创始人,物理学家和数学家恩斯特•阿贝(Ernst Abbe)加入,为蔡司注入了强大的技术能力。
1872年阿贝的显微镜成像理论带来了革命性的发展,奠定了人类所有高性能光学的基础。蔡司凭借领先的技术得到了世界的认可,迅速成长为全球光学领域领袖。
1875年,恩斯特•阿贝与卡尔•蔡司共同成为公司的拥有者,并且在这一年为员工实施健康保险计划。
1896年,恩斯特•阿贝为基金会制定章程,通过基金会对公司的管理来确保公司利润应如何投入于研发、以保证公司长期专注于科学和技术上的目标。章程同时还从法律上保障了员工的最低工资、奖金收益和带薪年假,同时,蔡司工厂也是当时世界上为数不多的建立八小时工作制的德国公司之一。
科学化的管理给了蔡司腾飞的翅膀,1900年,蔡司发展成为世界领先的光学公司,从1901年在伦敦建立第一家海外分支开始,事业遍及世界各地。
1890年,以阿贝此前研制的折光计和光谱仪为起点,光学仪器测量部门成立,开发出大量更精深的仪器,广泛应用于食品行业和医疗领域,1920年后更广泛应用于冶金和金属加工行业,该部门也生产测距仪和摄影测量的仪器。同年,照相光学部门成立,成立当年就把第一款相机光学镜头推向市场。
1908年-1912年,受瑞典医生Allvar Gullstrand影响,蔡司的兴趣转向眼镜及眼科测量仪器的开发。从1908年起,测地仪器进一步拓宽了耶拿公司的生产范围,生产设备和工厂不断扩张。
1914年,一战的爆发一度中断了蔡司对民用仪器的研制开发,只有天文部门能为波茨坦- 巴贝登堡天文台(Potsdam- Babelsberg Observatory)建造当时欧洲最大的反射望远镜。
一战结束后,随着德国的战败和《凡尔赛条约》对军备生产的限制,蔡司把注意力转向精密测量,精密测量部门很快成立。
1945年,二战的烽火蔓延而来,美国军队占领了耶拿工厂,征用了专利、文件和专门的生产设备,并将一流的专业技工带到西部的海登海姆。
1946年,苏联占领军拆卸了耶拿工厂所有生产设备,把科学家、工程师和专业技工带到了苏联,卡尔蔡司基金会的工业资产在1948年被苏联收归国有。
二战后,德国的被迫分裂使得蔡司公司也一分为二:一半在西德,一半在东德。
20世纪50年代,两家蔡司公司不仅都恢复了其传统产品的生产,并且其科学家和设计工程师都把注意力放到了新领域的研发上。多种电子显微镜问世,耶拿为莫斯科附近的核能研究所建造了核径迹显微镜。两家公司都重新开始生产大型天文仪器。
耶拿的天文部门为陶腾堡和汉堡的天文台建造了行星仪和两米高的望远镜。
奥伯科亨于20世纪50年代生产出了150毫米的折射计(Coudé refractometer)和650毫米的折射镜。
1964年,激光首次投入工业使用,第一个工业化的电子束光刻系统于70年代中期问世。
1965年,卡尔蔡司耶拿公共企业成为东德精密机械和光学产品最主要的生产企业。
1971年,两家公司签署伦敦协议,其中调整了包含“Zeiss”部分的名字和商标的使用。
1989年,由于东德政变,耶拿卡尔蔡司公共企业宣告解散。
两家蔡司公司虽因政治而分裂,但仍发展成为他们各自半区的光学技术领袖,也成为德国和国际市场上的竞争对手。60年代以后电子和信息技术成果日益增多,太空研究和微电子学更取得长足进步,为光学仪器设计领域提供了崭新的发展前景。耶拿和奥伯科亨皆致力于研究光学、精密机械和电子学原理的结合,为世界带来全新性能的产品。
1998年,在显微镜、工业测量、微芯片制造、手术显微镜和眼科诊疗设备中的高性能镜片领域,蔡司已经成为世界知名的光学领袖。
2000年,蔡司团队将其最初的26个子领域集中到了四个发展市场:半导体技术和微电子、生命科学、视力保健和工业测量。同年,蔡司开始致力于引领未来的半导体技术,在奥伯科亨建立了欧洲最现代的光刻系统新工厂。
蔡司医疗部门成立
2002年成立的医疗科技公司——蔡司医疗,专为眼科、神经外科和耳鼻喉科手术,以及脊柱外科、牙科和肿瘤学等提供产品和解决方案。
在眼科领域,蔡司医疗为眼科医生提供全面的白内障和人工晶状体解决方案,旨在实现显微手术的最佳可视化效果。产品包括先进的手术显微镜和眼科设备,以支持眼科手术的准确性和成功率。
在神经外科、耳鼻喉科、脊柱外科和牙科等领域,蔡司的手术显微镜和医用牙科放大镜为医生提供了精准的观察和操作工具。这些设备结合先进的光学技术,支持医生在复杂手术中实现更好的结果。
此外,蔡司还提供术中放疗系统。公司通过引入先进的影像技术和软件辅助的数据管理系统,为医疗实践和医院提供了高效的工作流程。这一创新使得医生在诊断和治疗中能够更精确地操作,为患者提供更优质的医疗服务。
全球眼科增速第一
此次收购是蔡司医疗在财年收入达到20.89亿欧元后的重大战略举措,也是其在全球眼科医疗器械市场上的一次重要扩张。
财报数据显示,蔡司医疗2023年实现营收达到20.89亿欧元(约162亿人民币),去年同期为19.03亿欧元,增长了9.8%(调整汇率影响后:+10.1%),是全球最快增长的眼科医疗设备制造商。
其中,眼科战略业务单元(Ophthalmology)营收增长7.3%,达到15.76亿欧元(约122亿人民币);微创外科战略业务单元(Microsurgery)营收增长18.3%,达到5.13亿欧元(约40亿人民币)。
蔡司医疗预计,此次收购将增强并补充其广泛的眼科产品组合和数字化解决方案,提升其在眼后段手术(如玻璃体视网膜手术)领域的市场份额。同时强化其作为全球“最快增长的眼科医疗设备制造商”的地位。对此,器械之家将持续关注。