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2024年4月1日，全球血液科技巨头Haemonetics Corporation（中文名：唯美血液）宣布，已完成对食管冷却装置制造商Attune Medical的收购。该收购交易包括1.6 亿美元（约合人民币11.6亿）的预付款，以及部分里程碑付款。
Attune Medical旗下的ensoETM食管冷却装置目前是唯一经FDA批准，用于射频(RF)心脏消融过程中食管保护的温度调节设备，改产品仅上市不到一年就在去年为Attune Medical实现了2200万美元的销售额。
Haemonetics近几年频繁收购，短期内已在心血管介入领域投入了近10亿美元（约合人民币72亿），扩张态势令人瞩目。
01
唯一获批FDA
预防致命并发症
食道在解剖上正好位于左心房的后壁，中间只有心包和少许纤维结缔组织分隔，最薄处只有几毫米的距离。
由于这样的毗邻结构，使得在射频（RF）消融手术期间，能量输送可以延伸到位于左心房后壁旁边食道。热损伤可能导致心房食管瘘（atrioesophageal fistula，AEF）的发展，这是一种罕见但致命的并发症。
国际上各临床中心的报道显示，射频导管消融后，AEF发生率从<0.1%至0.25%不等。尽管AEF发生率低，但导管消融所致食管损伤的发生率很高（约2%~21%）。甚至有研究报道，经上消化道内镜检查发现，导管消融术后约77%的患者具有食管损伤的病理性改变。
ensoETM是一种插入食道的一次性硅胶管，通过连接到外部热交换装置（如 Blanketrol III医用控温仪）控制患者的食道温度。
在手术过程中，ensoETM将被传送至接近心脏的核心位置，靠近大血管和左心房，内部的水循环将有效地降低或者升高患者食管温度，保持食道温度稳定。
其优势包括：
高精度。能够实时监测食管温度，提供准确体温数据。
安全。有效地预防和管理患者的低温或高温风险。
简便易用。操作简单，适用于不同类型的手术和临床环境。
个性化治疗。可根据患者的具体情况进行个性化的温度管理。
除这一功能外，ensoETM还能作为胃管，进行胃部吸引、喂养和用药。以及用于涉及患者降温或加温的一系列医疗场景，包括重症监护、神经重症监护、创伤、烧伤手术、脊柱手术和癌症手术等治疗期间。
2023年9月14日，Attune Medical 宣布，ensoETM 系统用于心脏消融手术的功能已通过de novo途径获得 FDA 针对该适应症的研究设备豁免（IDE）。
FDA 的批准是基于临床前研究、计算机模型、三项随机对照研究以及来自真实世界中数万名接受治疗的患者的数据。研究表明食管损伤减少高达 83%。此外，ensoETM 降低了食管瘘（AEF）的风险。
此前ensoETM已经获得FDA批准用于控制患者体温，自从2015年上市以来，有超过5万名患者使用。
02
10亿美元投入心血管介入
通过此次收购，在2025财年，Haemonetics预计Attune Medical 将为公司贡献约 3000 万美元至 3500 万美元的收入。Haemonetics 将通过手头现金和循环信贷额度下的 1.5 亿美元提款为这笔交易提供资金。此次收购后，Haemonetics 估计其净债务与 EBITDA 比率（根据 Haemonetics 现有信贷协议的定义）约为 2.4 倍。
Haemonetics创立于1971年，1991年在美国纽约证券交易所上市，总部位于美国马萨诸塞州。作为全球性的血液科技公司，Haemonetics目前在全球范围内设有多个分支机构和办事处，产品和服务遍布美洲、欧洲、亚洲等多个地区。在Medical Design & Outsourcing 发布的《2023年全球医疗器械公司百强榜》中排位第63名。
公司的产品包括血液采集设备、血液分离和制备设备、输血设备、自动化血液处理系统等，这些产品在临床应用中发挥着至关重要的作用。除了产品本身，公司还通过提供培训、咨询、技术支持等服务，帮助医疗专业人员更好地应用和理解血液管理技术，推动医疗领域的不断发展。
最近几年Haemonetics开始大规模布局心血管介入领域。
5.1亿美元进军血管闭合
21年以5.1亿美元收购血管闭合器（VASCADE）公司Cardiva Medical，后者旗下的VASCADE MVP是唯一经美国FDA批准用于心脏消融术后的血管闭合装置。设备包括专有的可折叠盘技术和可吸收的胶原蛋白贴片，以实现止血，消除了手动按压的需要，并将行走时间减少64%。让患者提前几个小时起床和活动，并明显减少不适感。
VASCADE MVP
2.53亿美元拿下光纤领导者
2023年10月以2.53亿美元收购加拿大医疗心脏光纤传感厂商OpSens，取得该公司旗舰产品“OptoWire”压力导丝，产品采用先进的光纤传感器技术，旨在通过血流储备分数测定（FFR）和舒张期压力比（dPR）来改善临床预后，以协助临床医生进行精准的冠状动脉诊断、治疗和结果确认。
产品于2015年获得FDA批准，目前已在全球30多个国家上市，为超过15万患者进行诊断和治疗。
大笔投资，达成收购邀约
2023年，还向爱尔兰大血管闭合器公司Vivasure Medical投资3千万美元，获得其大血管闭合器PerQseal未来的独家收购权益。并达成收购要约，一旦Vivasure Medical达到里程碑，Haemonetic将收购Vivasure Medical。
Vivasure Medical已有一款PerQseal产品上市，两款产品PerQseal＋和PerQseal Blue在研。
第一代PerQseal是用于大口径动脉血管穿刺的无缝合和完全可吸收的合成植入物。其血管内贴片从内部密封血管，使动脉恢复到自然状态，不留下任何胶原蛋白、金属植入物或缝线的痕迹。
加上此次收购Attune Medical，Haemonetics已在心血管介入领域投入了近10亿美元。
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心血管介入一直是是全球医疗器械第二大赛道。根据Grand View Research, Inc的最新报告，到2030年，全球心血管介入器械市场规模预计将达到161.1亿美元，从2022年到2030年以3.7%的复合年增长率增长。由于冠状动脉介入治疗的优惠报销政策、全球心血管疾病（CVD）和糖尿病患病率的上升以及市场上新产品线的推出，对心血管介入器械的需求持续增加。作为血液领域的头部玩家Haemonetics的出手值得我们持续关注。