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又一家数字疗法企业倒下了。
日前，全球首家处方类数字疗法(PDT)研发公司上市Better Therapeutics宣布已自愿要求从纳斯达克退市，并将逐步停产关闭运营，裁减员工，为剩余资产寻找买家。
值得注意的是，去年7月Better开发用于2型糖尿病管理的AspyreRx项目获得了FDA的de novo批准；此外，该项目还在上个月获得了用于治疗代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）的突破性器械认定。
但显然在这一赛道中，商业化是一件十分艰难的事。此前另一家数字疗法先驱Pear同样因收入未能达标最终导致破产并以600万美元的价格拍卖资产。
雪上加霜的是，由于Better 过去六个月的股价“稳定维持”在0.2美元左右，截止3月15日收盘已跌至0.045美元/股，总市值仅剩224.38万美元，较巅峰时期的29.4美元跌去了99.845%。因而Better难以从投资者那里获得额外资金来进一步推进Aspyrerx的销售。
并且去年九月的公司报告显示，Better累积亏损达1.343亿美元，但账户中仅剩下660万美元的现金。这一金额只能够支撑公司运营至2024年第一季度。
流动资金即将耗尽，产品商业化的道路仍然充满歧义。在诸多压力之下，公司正在考虑债务重组或破产清算，但目前尚未做出最终决定。
01
PDT商业化“阵痛”何来？
事实上，Better的“凋零”并不是一蹴而就。该公司自上市后的近两年时间里，始终没有产品落地。
直至2023年7月，第一款软件AspyreRx（原名BT-001）成功获批，用于为18岁或以上的2型糖尿病（T2D）患者提供认知行为治疗。这才打破公司长期以来在产品研发方面的停滞局面。
但即使完成审批授权，数字治疗产品在实际利益转化方面还存在诸多痛点。
据官网资料介绍，AspyreRx是一种数字化的认知行为疗法（CBT），其原理是通过互动式疗法课程、技能培训模块，帮助患者重构认知、建设情感，以此达到“让患者自主地将行为变化与血糖和其他生物测量指标的改善联系起来”的目的。AspyreRx会帮助患者设定每周的治疗目标，并跟踪他们的进展。
另外，作为一种处方治疗手段，AspyreRx是需要医生根据患者的情况开具处方后，才能将治疗内容分为90天的周期并逐步交付给患者。
简单来说，这就是这一种干预方案，主要是通过APP或者AI等设备软件来实现预防或者治疗疾病的目的。治疗手段的核心完全依靠患者的自主性，并且需要患者长期使用才能展现其治疗效果。
然而，由于健康管理需要扭转个人之前历经数十年所养成的饮食和生活习惯，而这些习惯是病人长期所养成的，甚至本身就是导致疾病的原因，要用户去扭转几十年的习惯是非常困难的，只有非常自律的人才可能。
所以数字疗法的健康管理对于自律性较差的患者来说是无法达成的，这就意味着效果将大打折扣甚至是无效。
其实，数字疗法的兴起主要是因为传统医疗手段存在短板，作为传统治疗手段的补充和优化，触达传统行业无法涉及的院外健康管理部分。但是对于这样枯燥且持续周期长的治疗方式，鲜少有人能够坚持下来。
这也是所有数字疗法企业商业化困难的痛点。
02
与其等风来，不如造风起
“与其等风来不如造风起”Better完美诠释了这句话的含义。
2023年3月，公司为延长资金跑道宣布裁员35%，按照2022年的数据Better拥有44名员工，裁员后公司将剩下29人。与此同时，公司将研发员工全部转移至产品商业化板块，尽管这时候产品还没有获得批准。
7月获批后，公司立马就开始了商业合作。为了能够让更多人了解到AspyreRx，Better宣布将治疗方案整合到Glooko的糖尿病管理平台中，以便将应用程序提供给更多患者，并让他们在智能手机上使用。
据双方称，在美国，Glooko的技术已经被近5000家医疗机构的临床医生使用，帮助超过340万糖尿病患者管理病情。
今年2月，公司继续与国家和地区医疗计划、药品福利管理公司（PBMs）和集团采购组织（GPOs）合作，传达AspyreRx对于T2D患者的价值，并确保广泛覆盖。
3月，公司宣布与美国生活方式医学学院（ACLM）国家培训计划（NTI）达成重大合作伙伴关系。Better承诺向1400家联邦合格健康中心（FQHC）组织提供100万份AspyreRx处方，用于推广。
不过，这些推广的成效和它的产品一样，需要长时间验证才能看见成效。
另外，面对公司股价的持续下跌，Better的高层也是频频出手希望挽回市场的信心。资料显示，在过去的十二个月里，公司内部人士一直在购买股票，并且没有卖出。截止今年1月内部人士已经购买了54%的股份。
03
数字疗法企业的“殊途同归”
2020年，数字疗法（PDT）兴起，Better Therapeutics也是在这年踩着时代的风口诞生成立。方向是开发治疗糖尿病、心脏病和其他疾病的数字疗法。
2021年10月29日周五，公司通过与特殊目的收购公司(SPAC)Mountain Crest Acquisition Corp II合并，完成借壳上市（股票代码“BTTX”），上市前估值达到1.6亿美元。彼时，公司没有任何产品获批，融资所获得的资金也将全部用于推进其治疗2型糖尿病的主导产品BT-001的临床试验。
前有“数字疗法第一股”PEAR铺路，后有财神助攻，Better在纳斯达克的征途也大获成功。开盘第二日个交易日股价直接从13.86美元飙升到29.4美元/股，最终以84.3%的涨幅收盘，报17.14美元/股。
正当市场以为这只黑马将迎来节节攀升的火热行情时，剧情急转直下，上市第三日，BTTX股价暴跌32.91%，报收11.5美元，并且是连年下跌——
2021年最后一个交易日报收4.65美元/股；
2022年最后一个交易日报收1.105美元/股；
2023年最后一个交易日报收0.195美元/股；
2024年3月15日，报收0.042美/股。
从很大程度上来说，Better在重复前者PEAR的“老路”，不管是借壳上市还是资本市场的“昙花一现”，再到后来的裁员、出售合并，几乎无一不同。
事实上，自从2021年下半年以来，无论是处方类还是非常处方类，无论是面向B端还是面向C端，数字疗法公司的股价都出现了暴跌。即使在2022年整体市场反弹后，数字疗法公司的跌幅仍超过其他数字医疗公司。
器械之家观察发现，自2022年年末到2024年以来，业内已有多家数字疗法企业进行裁员或破产清算，包括曾经的全球“数字疗法第一股”Pear公司破产、Biofourmis裁员18%、Akili裁员30%等。
Akili裁员30%
2023年1月12日，数字疗法企业Akili公司宣布，其董事会批准了一项2023年运营计划，包括裁员30%，即46人。该公司是为患有注意力缺陷多动症（ADHD）的儿童开发基于视频游戏的治疗配方。
Pear公司破产
同年4月7日，Pear Therapeutics在官网宣布，已向美国特拉华州破产法院提交申请，进入破产保护程序，并对外寻求资产出售。6月，该公司在一场拍卖会上，被4家竞标者以总价格605万美元（折合人民币约4300万）瓜分肢解。
据悉，Pear是一家基于软件的数字疗法(DTx)平台提供商，也是业内公认的领头羊。2017年，Pear公司首款数字疗法产品ReSET由FDA审批通过为II类医疗器械，成为全球第一个经官方认证的数字疗法产品。2021年12月，该公司在纳斯达克上市，成为“数字疗法第一股”，估值人民币110亿元。但在上市次年，该公司就启动了裁员，其2022年营收也仅达1270万美元，亏损却高达1.23亿美元。
Biofourmis裁员18%
随后7月，Biofourmis证实已经在多个国家解雇了120名员工，其中包括美国的48名员工，其中大多数都是运营和行政人员。根据报道，在裁员前该公司拥有大约650名员工，也就是说此次Biofourmis裁员幅度已超18%，其表示主要系为减少运营和管理间接费用，以用于商业化工作和专注于美国市场的持续产品开发。
据了解，Biofourmis于2015年在新加坡成立，目前公司总部位于美国波士顿。成立以来已完成多轮融资，金额超4.6亿美元，这包括2022年完成的3.2亿美元的D轮融资。投资者包括软银（愿景基金 2 号）、Openspace Ventures、MassMutual Ventures、红杉资本、 EDBI 、 General Atlantic 、CVS Health 等。公司投后估值已突破10亿美元大关，以13亿美元（折合人民币约为92亿元）的估值加入了独角兽阵营。
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总的来说，数字疗法虽然看上去火热，但在逆人性、有效性以及支付压力等多方因素的排挤下，难以获得规模化发展。同时，企业距离商业化的成功为时尚早，加之规模化营收压力，资本市场已逐渐回归冷静，因此赛道中的企业或将面临资金不足问题。
现下，随着退市时间的贴近，Better也将迎来退场，或债务重组或破产清算，未来公司究竟会以怎样的形式告别，器械之家将持续关注。