美敦力官方回应,手术机器人业务合并细节

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日前,外媒报道,美敦力副总裁Mike Marinaro详细介绍了新合并的“手术机器人设备部门”的“全面、整体方法”。据悉,2月1日,美敦力宣布将其手术机器人和外科创新业务部门合并为一个外科业务部门;公司表示,此举旨在加强其在快速增长的外科市场中的地位,该市场预计在未来十年内规模将翻倍。

而副总裁Mike Marinaro于2022年3月被任命为外科机器人运营部门总裁,在两个业务部门合并后任美敦力执行副总裁兼新合并的外科手术部门总裁。新业务部门的主要核心是美敦力的机器人辅助手术系统Hugo,于2021年在全球首次亮相。目前,Hugo™ RAS系统已经获得了欧盟、加拿大和日本的监管批准,并正在进行美国FDA的临床试验。

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副总裁回应合并细节

手术机器人取得良好进展

据了解,Mike Marinaro 作为最近任命的执行副总裁兼新合并的外科手术部门总裁,负责监督全面的、市场领先的外科产品组合;将传统手术设备与新的机器人辅助手术技术结合在一起,重新定义手术的未来。

值得一提的是,Mike Marinaro 是一位经验丰富的领导者,在领导美敦力众多拥有 20 多年的工作经验。包括领导过心动过速、心动过缓和感染控制团队,带头将植入式产品从创新到发布再推向市场,并在心律管理运营部门担任了四年的总裁。在该职位上,Mike Marinaro领导的心律管理运营部门年收入超过40 亿美元,推出了Micra无线起搏器产品线,并将其扩大到超过4 亿美元的年收入。同时还扩展了美敦力在中国的业务。

2022年3月,Mike Marinaro 被任命为手术机器人运营部门总裁,以其对创新、商业化和扩展业务以及建立包容性工作环境的强烈关注而闻名,推进美敦力手术机器人的继续发展。

在此次讨论过程中,Mike Marinaro 对于新合并的“外科业务部门”,进行了详细的介绍,包括精简的外科手术单元背后的动机,以及下一步要做的事情等等。

为什么合并?

其表示创建新合并部门的时机非常合适,在合并之前,我们制定了一个策略,使我们能够跨越所有外科手术,对手术机器人采用了孵化器方法,而一旦我们有机会将Hugo推向市场并开始获得一些发展助力,我们希望确保对外科手术采用全面、整体的发展战略。

作为唯一一家能够提供客户所需求的任何外科手术模式(开放、微创或腹腔镜)的公司,能够推动一种战略、一种创新方法和一种客户方法至关重要。这就是美敦力多年前开发手术机器人的初衷,现在是时候把它重新组合起来并真正加速这项工作了。

手术机器人取得良好进展

Mike Marinaro还表示,新部门主要核心Hugo手术机器人的发展正在按计划进行,已取得良好的进展;目前已在美国启动了泌尿科适应症的“研究设备豁免实验”,但并没有提供任何具体日期。

其他重点业务

另外,媒体有问到“除了Hugo之外,当你精简部门结构时,是否有其他特定的产品线或领域是你真正关注的,以及你将逐步淘汰或远离的?”

对此Mike Marinaro回答称:“你知道,在美敦力工作了一段时间后,我进入这个行业是一个非常有趣的时刻——真正了解我们产品组合的实力。当然,密封和装订是我们真正强项的领域,但产品组合的其他部分也有机会。缝合线或疝气器械等元素对我们来说是增长领域,确实为我们提供了一个机会来思考我们如何在这个更广泛的战略中利用这些元素。”“所以我想说,与其说淡化业务,不如说我们在哪里可以加强哪方面的发展?然后开始思考我们如何作为一个单一的实体前进。”

未来如何?

媒体还问到:“从整个医疗外科产品组合来看,随着肾脏护理部门的消失,呼吸和患者监测即将分拆,美敦力MedSurg的未来是什么样子的?”对此Mike Marinaro表示只专注于所领导的业务部门,这并不是试图回避问题,而是真正利用摆在我们面前的外科业务机会。

除此之外,Mike Marinaro还表示目前正在稳步推进部门合并工作,完成后将全面运作新的业务部门,继续专注于创新,集中精力在全球市场上有效地部署Hugo,并真正开始作为一个单一的团队一起工作。

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Hugo成达芬奇最大竞争者

Hugo RAS系统作为美敦力手术机器人的代表产品,一直以来备受行业关注。资料显示,美敦力的Hugo已获得欧盟、加拿大、澳大利亚和日本的监管批准,目前该系统尚未获得FDA的批准,但美敦力已将患者纳入临床试验。

自首台达芬奇手术机器人问世,迄今过了20年。这20年间达芬奇一家独大,此前有数据统计,在67个国家的装机量超过6,500台,全球有超过55,000名外科医生接受过达芬奇系统的培训,目前已完成超过1000万例手术。


2019年9月,全球医疗器械巨头美敦力推出的Hugo RAS系统一度被认为是Intuitive Surgical目前“最危险”的竞争者,将成为下一个达芬奇。


Hugo RAS 系统一个模块化的多象限平台,专为广泛的软组织手术而设计。美敦力推出的手术机器人系统使用模块化的解决方案,重点克服手术机器人成本和应用的障碍。Hugo RAS系统包括手术塔、控制台、手术手臂和机械手推车。Hugo RAS主要有以下四个特点:

模块化

是一个模块化系统,也就是说它有多个独立组件可以适应特定患者或医院病床的需求,并且可以随着技术的发展而升级。Hugo RAS配有四个装在推车上的手术臂,这具有极大的灵活性。比如,医生可以在使用手臂完成手术后,将其推开,然后仍然使用同一个手术台开始腹腔镜手术。手术后,医院工作人员可以将系统松解,然后将其滚动到另一个经过消毒并准备好的手术室中,以便医生可以在休息后迅速开始新的手术。

通用性

之前,美敦力披露了与德国KarlStorz SE&Co的合作关系,将Karl Storz的三维视觉系统和可视化组件整合到了Hugo RAS中。Hugo RAS的手术塔装有Storz可视化系统,随附的内窥镜也是标准长度,这意味着它可以从机器人系统上取下,并在腹腔镜手术过程中用作手持设备。手术塔还装有美敦力的FT10发生器,该发生器专门设计用于为机器人手术中发射能量的设备提供动力,还可以为腹腔镜和开放式手术设备提供动力。

可升级性

Rosengarten表示,在早期设计讨论时,医院管理层非常担心投入了数百万美元的设备如手术机器人会过时。于是美敦力开发了该系统,其会随着技术的发展及时进行升级,而无需医院更换整个系统。对于集成到控制台中的可视化技术而言,这尤其重要。

开放性

Hugo外科手术控制台的设计具有带脚踏板的开放式结构,因此医生在手术过程中仍可与患者和OR人员互动。

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市场潜力巨大

手术机器人是医疗机器人的一种细分领域。手术机器人,即外科医生能够通过远程控制,并通过微小切口精密操作进入患者体内的手术器械,从而辅助外科医生进行微创手术的精密操作型机器人。

随着人工智能、物联网等新科技的快速渗透,医疗健康正在与机器人全面融合,引领外科技术大变革,手术机器人行业迎来快速发展。根据Global Data数据的统计,2021年全球手术机器人市场规模为96亿美元,预计将以6.7%的复合年增长率继续快速增长,于2030年达到171亿美元,其中腔镜手术机器人占据主要市场份额,参与者主要有直觉外科(达芬奇)、美敦力(Hugo)、Asensus Surgical、CMR Surgical、Moon Surgical等等。

预计2023年,手术机器人市场将稳定到疫情前的增长率。这是被推迟的择期手术和该市场的整体高增长率共同推动的。另外得益于人工智能、增强现实和虚拟现实技术在机器人领域中的应用,手术机器人市场会稳定增长。同时,手术机器人手术量也将稳步增长,预计在2021年至2030年期间以7.9%的年复合增长率增长;到 2030 年,全球手术量有望超过 650 万例。

而从中国市场来看,虽然起步较晚,但在政策、市场需求和渗透率的不断提升等因素推动下,市场规模由2016年8.53亿元增至2020年的29.35亿元,年复合增长率达36.2%,预计2030年中国手术机器人的市场规模将达584.26亿元,年复合增长率为34.9%,市场潜力巨大。

截止目前,国产腔镜手术机器人已有四款获批,厂家分别为威高、微创机器人、精锋医疗、思哲睿-康多机器人,除此之外国内还有众多的在研发和注册的过程中,包括术锐、康诺思腾、罗伯医疗等多家企业。

而随着国产腔镜机器人陆续获批和商业化开始落地,市场也将迎来更多参与者,市场走向有望从依赖进口手术机器人转向基于国内参与者的技术创新。由国内公司开发的手术机器人预计将占据更多的中国市场份额,并逐步超越国际公司生产的手术机器人所占市场份额。

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总的来看,目前美敦力正在稳步推进部门合并工作,作为新的“外科手术部门”,旨在加强其在快速增长的外科市场中的地位。部门核心产品Hugo™ RAS系统目前已经获得了欧盟、加拿大和日本的监管批准,正在进行美国FDA的临床试验,有望成为达芬奇主要竞争对手。另外公司副总裁表示,将继续专注于创新,集中精力在全球市场上有效地部署Hugo,对此器械之家将持续关注。