据了解,9月英国卫生部宣布决定放弃新冠分子PCR检测,改换抗原检测试剂,并且从10月24日起,完成疫苗接种的国际旅客在进入英国后,就要改用新冠抗原检测,而不需要再做新冠分子PCR检测了。
这一命令使得查询新冠抗原检测的供应商名单的网站,在当天因为海量查询瞬间崩溃了!
为了满足激增的需求,欧盟也加快了对抗原自测产品的认证。据最新消息,一家中国企业在昨日通过了CE认证!
国内企业获欧盟认证
10月28日,微策生物 $微策投资(MSTR)$ 自主研发的新型冠状病毒抗原自测产品获得公告机构签发的欧盟CE自测证书!
这意味着该产品可在欧盟以及认可欧盟CE认证的国家的自测(家用)市场上全面销售。
这款微策自测试剂盒可由个人自行采集前鼻腔拭子样本进行操作,15分钟快速出结果,方便个人及家庭对新冠肺炎进行快速、及时的检测。
新冠系列试剂
目前,微策生物已自主研发并上市多款新型冠状病毒检测试剂盒,包括:
1.抗原检测试剂盒(胶体金法、免疫荧光法):鼻、鼻咽、口咽、唾液
2.抗体检测试剂盒(胶体金法、免疫荧光法):IgM/IgG、中和抗体、总抗
3.核酸检测试剂盒:新冠、新冠德尔塔变异株、新型冠状病毒和甲乙型流感病毒三合一
已取得CE、澳大利亚TGA、印度尼西亚BNPB、荷兰CIBG、沙特MDMA、英国MHRA、新加坡HSA等多个国家认证。
同时获得了多国政府的订单,例如澳大利亚、科威特、印度尼西亚、罗马尼亚等,得到了海外客户的一致好评。