05-13 12:55
没那么快正式上市
亚虹手握21亿现金,两个新药NDA,两个引进药销售。
APL-1702:中国市场的销售峰值大致在15亿元。全球首个非手术治疗宫颈高级别鳞状上皮内病变产品APL-1702新药上市申请获NMPA受理。疗效及安全性良好。
根据研究结果显示,在2020年11月至2022年7月期间,来自中国、德国、荷兰等多个国家的402名符合条件的患者随机化后入组本研究。主要疗效终点方面,APL-1702组的应答率较安慰剂对照组的应答率提高了89.4%(41.1% vs. 21.7%,p = 0.0001),表现出显著的疗效。同时APL-1702提高了高危HPV16和/或HPV18的清除率,APL-1702组较对照组提高了103.9%(31.4% vs. 15.4%)1。APL-1702组和对照组TEAE(治疗期间出现的不良事件)发生率相当,大多数为轻度且无需人为干预可自愈。两组TRAE(治疗相关的不良事件)和SAE(严重不良事件)的发生率均较低2。
APL-1706:目前全球唯一获批的辅助膀胱癌诊断和管理的显影剂类药物,联合使用APL-1706和蓝光膀胱镜作为非肌层浸润性膀胱癌(NMIBC)管理的方法已被纳入全球专家共识指南及中国泌尿外科和男科疾病诊断治疗指南。