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$微芯生物(SH688321)$ 还是蛮值得期待的。
新增两个适应症2024年中上市。。。
2024 年展望：
预计多项候选分子步入临床前评价、提交临床试验申请。
多项临床数据读出：西达本胺弥漫大B、西格列他钠 NASH二期、西达本胺+PD-1一线非小细胞肺癌二期、西奥罗尼小细胞肺癌三期。 （补充一个：CS12192已完成国内临床一期）
预期 1 项递交上市申请：西奥罗尼小细胞肺癌。
重大适应症临床试验研究：国内，西奥罗尼胰腺癌、西达本胺肠癌、西达本胺+PD-1非小细胞肺癌三期；海外，西格列他钠 NASH（全球三期）、西奥罗尼小细胞肺癌（美国二期）。
大B预计五月中旬就能获批～
16、西奥罗尼治疗小细胞肺癌 III 期数据读出的时间？ 我们预计 4 月到 5 月小细胞肺癌的 III 期数据会揭盲，具体的数据读出时间暂未确 定。我们计划 6 月和 CDE 提交该适应症的 pre-NDA，估计三四季度中间会看到这个适 应症的上市申请。
看着表述，对西奥罗尼非常有信心。。。
报里提到，年底提交二项临床试验
14、西格列他钠的全球 III 期临床计划在哪些国家开展，估计有多少患者，什么时 候完成？ 目前公司看到了 18 周的随机、双盲、对照 II 期数据，我们认为数据是不错的、有 5 特色的，预计 5 月向国际会议交稿，如果对方接收了这个结果，估计今年 10-11 月 大家可以看到更详细的数据。 基于现有数据，公司非常有意愿投入全球多中心的 III 期临床。我们预计 2 个月内 和 CDE 沟通 III 期临床的方案，希望 2024 年内启动中国部分的 III 期临床。我们已 经开始设计 III 期临床，但考虑不同地区饮食等对 NASH 患者的影响，我们必须做更 多研究。
这么说，他们对NASH数据非常乐观，都准备搞临床三期了