重磅!我国出台十四五生物经济顶层规划,推动细胞治疗产业发展

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$美瑞健康国际(02327)$   2022年5月10日,国家发展改革委在”十四五”规划纲要基础上,印发《“十四五”生物经济发展规划》(下简称《规划》),旨在整体规划和系统推进我国生物经济高质量发展。细胞治疗作为生物医疗健康领域的支柱性产业之一,《规划》从多个方面为细胞治疗产业发展提供了科学的规划和指导。

政策加码细胞行业

细胞治疗作为生物科技领域的前沿技术、国家战略性新兴行业,在重大难治性疾病的治疗方面具有良好的应用前景。近年来,国家相继发布的多项支持政策,细胞治疗被先后列入国家“十三五”规划、“十四五”规划和 “健康中国 2030”规划纲要中。

“十四五”规划纲要中提到,要加快发展生物医药、生物育种、生物材料、生物能源等产业,做大做强生物经济。在此基础上出台的《规划》作为我国首部生物经济五年规划,重申生物经济将是今后一段时期我国科技经济战略的重要内容,并在多个方面做了详细的部署。《规划》中多处涉及细胞治疗,体现了国家对于细胞治疗技术发展的高度重视,也奠定了未来一段时间内我国细胞治疗行业相关监管政策的整体基调。

《规划》相关内容总结

《规划》中细胞治疗相关内容要点总结如下:

1. 优化政策环境,推动政策先行先试。《规划》指出,应当用好长三角、粤港澳大湾区药品与医疗器械技术审评检查分中心,鼓励依托自由贸易试验区、海南自由贸易港在细胞治疗等领域开展改革试点。

2. 鼓励技术创新,发展新业态、新模式。《规划》指出,应当加强发展基因诊疗、干细胞治疗、免疫细胞治疗等新技术,强化产学研用协同联动,加快相关技术产品转化和临床应用,推动形成再生医学和精准医学治疗新模式。

3. 完善技术规范,推动临床应用。《规划》指出,应当推动抗体药物、重组蛋白、多肽、细胞和基因治疗产品等生物药的发展,鼓励慢性病、肿瘤、神经退行性疾病等重大疾病和罕见病的原创药物研发。同时对开展临床应用的干细胞治疗、细胞免疫治疗、医疗新技术制定完善技术规范,科学开展临床评价。

4. 加强共性生物技术创新平台建设。《规划》指出,应当以推动应用和产业转化为目标,布局建设临床医学研究中心、产业创新中心、工程研究中心、制造业创新中心、技术创新中心、企业技术中心、生物医药检验检测及技术标准研究中心等共性技术平台,同时围绕加快创新药上市审批、强化上市后监管,建设药品监管科学研究基地,建设抗体药物、融合蛋白药物、生物仿制药、干细胞和细胞免疫治疗产品、基因治疗产品等质量及安全性评价技术平台。

美瑞茵冠大有可为

美瑞茵冠作为国家级高新技术企业,是细胞治疗和基因治疗领域的创新型研发企业,目前已积累近40项生物技术相关的专利(含近10项国际PCT专利),承担政府科技项目近30项,拥有30余种疾病的临床研究与治疗经验、60000例成功案例,为全国近30家三甲医院提供长期的技术服务,被誉为生物技术治疗领域的翘楚。

深圳市是首批国家生物医药产业基地,良好的政策环境、独特的区位优势、雄厚的产业基础、强大的创新能力、良好的营商环境以及产业支持政策共同铸就其成为相关企业发展的优良沃土。《规划》中提到鼓励粤港澳地区政策先行先试,势必会为深圳本土细胞治疗企业带来全新的机遇。

美瑞茵冠于去年底完成了新一轮融资,在资本和利好政策的双重加持下,在深圳这片生物医药沃土上,美瑞茵冠将充分发挥自身研发技术优势,不断提升技术创新和转化应用的能力,为深圳的生物医药科技创新发展、为人类的健康做出更大的贡献。

写在最后

随着国家细胞领域支持政策的不断加大、行业标准进一步完善、行业发展全面规范,我国细胞科技成果转化即将步入高速、规范发展期。以免疫细胞和干细胞为代表的细胞疗法,在越来越多疾病的临床应用中崭露头角,因其高度精准化和个性化的优势,已成为未来医学发展的热门方向,随着技术的进步,必将成为更多种疾病的终极解决方案。

全部讨论

2022-05-25 10:19

政策加码,未来可期

2022-05-16 10:35

辣鸡

2022-05-12 14:09

不回购了?

2022-05-11 21:32

股價唔升,吹都冇用