$美瑞健康国际(02327)$ 为贯彻落实《深圳建设中国特色社会主义先行示范区综合改革试点实施方案（2020－2025年）》，推动细胞和基因产业健康、持续、高质量发展，提升生物医药产业整体发展水平，更好地满足人民群众对健康生活的需求，近日深圳市人大常委会在官网上公开细胞领域重要立法《深圳经济特区细胞和基因产业促进条例（征求意见稿）》（以下简称《征求意见稿》），以广泛征求社会各方面的意见和建议。
美瑞茵冠
美瑞茵冠作为国家级高新技术企业，是细胞治疗和基因治疗领域的创新型研发企业，目前已积累近40项生物技术相关的专利（含近10项国际PCT专利），承担政府科技项目近30项，拥有30余种疾病的临床研究与治疗经验、60000例成功案例，为全国近30家三甲医院提供长期的技术服务，被誉为生物技术治疗领域的翘楚。
今年的3月12日和8月20日，美瑞茵冠曾作为细胞和基因领域仅有的两家企业代表之一参与细胞和基因产业促进条例立法座谈会，座谈会上董事长姜舒博士也结合产业发展现状对立法提出相应的具有建设性的建议和意见，希望条例能够按照高标准的要求规范整个产业的发展，实现优胜劣汰，良性发展。《征求意见稿》的出台意味着距离产业促进条例的颁布又近一步，专项立法必将会带来细胞和基因产业新的发展契机，美瑞茵冠作为深圳市本土细胞治疗的领先企业势必会随着政策的到来迎来高质量发展的全新机遇。
美瑞茵冠于近期完成了新一轮融资，在资本和利好政策的双重加持下，在深圳这片生物医药沃土上，美瑞茵冠将充分发挥自身研发技术优势，不断提升技术创新和转化应用的能力，为深圳的生物医药科技创新发展、为人类的健康做出更大的贡献。
要点总结
《征求意见稿》共九章七十一条，从以下五个方面对细胞和基因产业进行了规范。
01 规范细胞采集和存储行为
《征求意见稿》规定医疗卫生机构应具有相应的资质和条件，采集细胞应当符合医疗技术规范，采集细胞前应当明确告知被采集者采集目的、用途、对健康的影响等事项。《征求意见稿》还提到将由市卫生健康部门会同市市场监管部门另行制定细胞采集和储存管理办法。
02 支持开展临床研究和临床试验
《征求意见稿》规定鼓励企业、科研机构、医疗卫生机构进行产学研合作，共享产业资源，支持细胞和基因重大理论、原创技术等领域的基础研究，开展细胞和基因领域的临床试验及临床研究，市卫生健康部门将会同市市场监管部门进行监督、管理及指导。
03 完善药物拓展性临床试验制度
《征求意见稿》规定用于治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段疾病的细胞和基因药物可以申请开展拓展性临床试验，并鼓励在符合患者意愿和利益的前提下，为其提供拓展性临床试验用细胞和基因药物。
04 鼓励基因技术研发使用
《征求意见稿》规定支持企业和科研机构开展基因测序技术、生物信息分析技术的研究，开发基因测序工具以及配套设备、软件和数据库等，参与制定行业标准。《征求意见稿》还规定应采取措施保障基因信息安全和受检者隐私，同时基因测序信息的解读应当有合理依据。
05 加大产业扶持力度
《征求意见稿》从优化政府服务、覆盖全产业链、加强人才保障、创新产业集群等角度制定相关扶持措施，加大细胞和基因产业促进与扶持力度。将采取提高审批效率、提供指导服务、加强专业检测平台建设、推动细胞和基因产业配套协作、绩效激励和科技成果转化奖励、划定专门园区鼓励细胞和基因产业创新集群发展等措施，为产业发展提供保障支持。
深圳--生物医药的沃土
党的十八大以来，党中央、国务院高度重视生物医药产业的创新驱动发展，尤其是新冠肺炎疫情发生以后，生物医药产业发展受到更为广泛的关注，而细胞和基因是生物医药产业中最具创新力、发展前景最广阔的细分领域。
生物医药产业是深圳市七大战略性新兴产业之一。深圳市生物医药产业发展起步较早，2005年就被国家发改委认定为首批国家生物医药产业基地。去年年初，深圳市政府相继出台了推动生物医药产业发展的“1+3”政策文件和《关于加快生物医药产业高质量发展的决定》，为产业和企业集聚发展提供有力支撑。深圳良好的政策环境、独特的区位优势、雄厚的产业基础、强大的创新能力、良好的营商环境以及产业支持政策共同铸就其成为生物医药企业发展的优良沃土。
细胞和基因产业促进条例立法的必要性
“关于《深圳经济特区细胞和基因产业促进条例（征求意见稿）》的说明”文件指出，细胞和基因产业是生物医药产业未来主要的发展方向，但深圳细胞和基因产业与国内部分兄弟省市相比发展较为缓慢，还存在一些制约产业发展壮大的瓶颈问题，如基础研究有待加强、产业链不完善、医疗机构无法满足临床研究需求、审批效率有待提升等。
因此，市人大常委会就促进细胞和基因产业发展进行专项立法，将有利于贯彻落实新发展理念，解决深圳细胞与基因产业发展中的痛点、难点和瓶颈问题，促进落实创新驱动战略，推动深圳的生物医药产业实现跨越式发展。细胞和基因产业立法工作事关国民健康需求和社会经济发展，深圳市人大常委会在2021年度工作要点上将细胞基因新兴领域列为立法重点，在推动产业加快发展，促进健康中国建设的同时，也为全国立法继续探路。