截至目前，nofazinlimab的注册临床研究已取得了长足进展。nofazinlimab联合仑伐替尼一线治疗晚期肝细胞癌患者的国际多中心III期研究（CS1003-305），已于2022年3月成功达成预设患者入组目标，预计将在2024年第一季度公布该研究的主要研究结果。预期研究结果将用于支持nofazinlimab在中国、美国、欧洲等国家和地区的注册上市，nofazinlimab联合仑伐替尼有望为晚期肝细胞癌患者提供新的治疗选择。
CS1003-305研究是一项国际多中心、双盲、随机对照的III期注册研究，在全球范围内有74家研究中心，旨在评估nofazinlimab联合仑伐替尼对比安慰剂联合仑伐替尼一线治疗晚期肝细胞癌患者的有效性和安全性。主要研究终点为总生存期（OS）。
此外，nofazinlimab多项研究成果曾在国际学术会议上公布，包括在2020年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会上公布的CS1003-101研究初步数据，以及在2022年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上公布的nofazinlimab联合仑伐替尼一线治疗不可切除的中国肝细胞癌患者的Ib期研究（CS1003-102-1b)数据。Ib期数据显示，nofazinlimab联合仑伐替尼一线治疗不可切除肝细胞癌患者客观缓解率（ORR）达到45%；中位持续缓解时间（DoR）至数据截止时仍未达到，范围为4.2至18.7+个月；中位无进展生存期（PFS）为10.4个月；安全性耐受良好。
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