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对比k药o药择捷美®的市场潜力在哪里
PD-(L)1抗体自诞生之时就披上了肿瘤免疫疗法的帅旗，K药（帕博利珠单抗）O药（纳武利尤单抗）I药（度伐利尤单抗）T药（阿替利珠单抗）都是来自跨国药企的得意之作，各有特色。国内创新药企新势力也全部在此领域有所布局，已上市的国产品种超过十个。强敌环伺，谁突破重围机会更大？当然要从基本逻辑出发考量。
药物的市场潜力就像堆积木，单个适应症患者规模越大，获批的适应症种类越多，获批一线疗法越多（一线疗法是每个患者首次治疗就会使用的干预方式，使用规模显然远胜二线三线疗法），成为细分领域首个获批疗法越早，药物的价值越能够快速释放。正是基于设计上的独特性和对临床开发能力的自信，基石药业从研发伊始就将择捷美®聚焦于高发肿瘤类型，走进军大适应症一线治疗的路线。
首先拿下的是中晚期NSCLC适应症领域，这是肿瘤免疫治疗领域最大的市场。肺癌是全球发病人数第二和死亡病例最多的肿瘤，2020年全球有221万例新发肺癌患者，肺癌死亡180万例，中国肺癌死亡人数71万；肺癌是中国恶性肿瘤发病率和死亡率的第一位。肺癌中85%是NSCLC，其他是小细胞肺癌。NSCLC中有66%的人群一经发现已经是III期（局部晚期）和IV期（转移性）。而IV期NSCLC还有鳞癌和非鳞癌之分，III期NSCLC还有经同步和经序贯放化疗之分。择捷美®已经率先获批用于上述所有细分领域，包括联合化疗一线治疗IV期NSCLC鳞癌和非鳞癌患者，以及III期NSCLC患者的单药治疗，并且是首个获批可用于经序贯放化疗III期NSCLC患者的PD-(L)1单抗，这部分人群数量庞大，比很多小瘤种合计还要多，仅中国每年就新增20万序贯放化疗患者，有数据表明英国序贯放化疗比例也接近50%。
复发或难治性结外自然杀伤细胞/T细胞淋巴瘤（ENKTL）是一种在亚洲地区高发的肿瘤， ENKTL在中国占所有淋巴瘤类型的6%，该肿瘤恶性程度高且侵袭性强，疾病凶险，进展迅速，生存期极短，患者的1年生存率通常不足20%；目前在中国获批的靶向单药治疗完全缓解率仅为6%。由于R/R ENKTL在全球范围内都属于罕见疾病，且临床上尚无经过充分验证的有效治疗手段，中美两国基于择捷美®在前期临床研究中的表现，都给予了突破性疗法认定。目前该新适应症上市申请已获受理并被纳入优先审评，择捷美®成为该领域首个获批的PD-(L)1单抗是指日可待。
这两个月公布阳性结果的两项研究分别是用于胃癌和食管鳞癌领域，同样是两个大适应症，开发的仍然是一线疗法。2020年全球新发胃癌病例超过100万例，死亡病例达76.9万例，是全球第五位的常见癌症和第四位的癌症死亡原因，胃癌是中国恶性肿瘤发病率和死亡率第三位。2020年全球新发食管癌的病例超过60万例，死亡病例达54.4万例，是全球第六位癌症死亡原因；中国每年食管癌新发病例和死亡病例的全球占比超过50%，总体5年生存率不到30%；另据统计，中国食管癌患者中约90%为食管鳞癌。近期，基石药业就将提交两个新适应症上市申请。
仅从上述几个适应症一线疗法的覆盖人群数量来看，择捷美®已经远远超越绝大多数竞品，且随着适应症的持续开发，很有潜力覆盖更多群体。择捷美®广泛的适用性极其有利于医生用药选择的便利，自然也会带来巨大市场潜力。