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$信立泰(SZ002294)$ $恒瑞医药(SH600276)$ $海思科(SZ002653)$ 

DPP-4抑制剂目前管线进度最快的4家都已经NDA, 但是恒瑞2020年就已经申办NDA了,不知道发生了什么事情导致这都2023年了也没见瑞格列汀上市的消息发布。 从目前研发管线看,这个赛道确实很激烈,不亚于肿瘤药了都。但是2期以下的我认为已经没有什么继续研发的价值了,未来DPP-4市场只有过了专利期的其他列汀进集采, 另一部分市场就是在专利期的5款专利药分食剩余高端医保以及零售市场。 这剩下得3年后才能上市的注定生存空间非常狭窄了, 如果硬着头皮继续往下研发, 除非没有后备新靶点的创新药在研发, 否则明智一点也应该及时止步这个DPP-4靶点的研发,与其继续投入大笔临床试验的资金不如转到更新的靶点上去做努力,或许明智许多。

那么这前5把交椅,谁又能坐上下一个10年DPP-4这块市场的头把交椅呢?  就如上篇所说, 这家药企必须具备大临床的能力, 慢病询证医学推广的能力,以及现有成熟的慢病科室的推广能力, 4期临床试验+品牌推广+谁最先进入医保目录!  我们耐心看这两年谁家会冒头!

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2023-02-15 11:00

瑞格列汀补做三期中,22年1月首例入组,计划入组160人。我感觉这个药临床有问题,可能不符合CDE对慢病人数要求,会追加人数。在手机上不太好查它的临床试验记录,可能说错了。信立泰三期是500人左右,观察期也由24周调整到28周。