中国国家药监局药品审评中心（CDE）公示显示，拜耳（Bayer）公司在中国提交了两款在研新药BAY 1817080片和osocimab注射液的临床申请，并在20年7月8日获得受理。BAY 1817080是拜耳与默沙东（MSD）公司联合开发的一款在研P2X3拮抗剂。Osocimab是拜耳开发的一款在研凝血因子XIa抑制剂。这两款药尚未在全球任何国家和地区获批上市，本次是它们首次在中国申报临床。
Osocimab注射液：FXIa抑制剂
Osocimab，又名BAY 1213790，是拜耳开发的一款在研凝血因子XIa（FXIa）抑制剂。近几年研究发现，FXIa抑制剂能够降低静脉血栓的发病率而对出血并没有明显影响。因此，它被认为在治疗血栓性疾病方面具有重要潜在价值，FXIa抑制剂被认为是一种新型的抗血栓药物。
目前显示，拜耳已经完成了一项2期临床研究，该研究旨在评估不同剂量BAY 1213790预防选择性原发性全膝关节置换术患者静脉血栓栓塞的安全性和有效性。目前，拜耳还正在开展一项关于BAY 1213790的1期临床研究，以评估BAY1213790在终末期肾病血液透析患者中的安全性和耐受性，并研究不同剂量BAY1213790的药代动力学和药效学特征。
值得一提的是，这并非是拜耳近期在中国申报临床的首款FXIa抑制剂。该公司的另一款在研FXIa抑制剂BAY 2433334刚在中国获得两项临床默示许可，拟开发用于急性非心源性梗塞型脑卒中后患者的卒中二级预防。也祝贺拜耳公司这些在研创新药相继在中国申报临床，希望它们的临床研究顺利进展，早日惠及患者。
最后从目前看，抗血凝这一赛道。信立泰未来的竞争对手基本都集中在国际大药企了，有强劲的对手，相信对信立泰也是一种鞭策。预祝小信即将开展的抗凝血新药业一切顺利....我们会持续关注中