//@股海回头岸: $华东医药(SZ000963)$ 
一、此公告有两个重要的新信息：
1、本次批准的临床试验包括两个内容：国际多中心Ⅲ期研究和一项评价中国成人患者中的安全性、耐受性和药代动力学的Ⅰ期研究（国际多中心Ⅲ期研究有可能是配合ImmunoGen的III期临床试验，并为国内注册加快提供了可能）。
2、2020年10月公告（2020-042）披露“ ImmunoGen预计将于2021年底在美国递交上市申请”，2021年1月公告（2021-004）和本次公告披露“ImmunoGen预计2021年下半年在美国递交IMGN853的上市申请。”，由“年底”到“下半年”的差异可以看出，IMGN853美国的研发在提速。
二、IMGN853引进是BD工作的典范
华东医药2020年10月20日签约引进的全球首个针对 FRα（叶酸受体）阳性卵巢癌的 ADC 在研药物 IMGN853（Mirvetuximab Soravtansine）在国内获批临床，从 license in 到临床申报，公司仅用了不到 100 天时间，充分突显了公司对创新工作的重视及研发注册团队的优秀执行力。
本次批准临床内容（国际多中心Ⅲ期研究+国内安全性、耐受性和药代动力学Ⅰ期研究）也是国内少见的。
相信IMGN853会成为华东医药率先上市的创新药。