体培牛黄的主要专利已于20年前到期，但健民大鹏公司在原有专利基础上申请了数十个系列专利，这些专利覆盖了生产技术、工艺、设备、外观等领域，从而在某种程度上维持了其市场的独家地位12。尽管体培牛黄的技术壁垒并不高，但由于其已经成为一类中药的“通用名”，其他主体研制的类似物质不能称之为“体外培育牛黄”，这增加了进入该市场的难度。

药品管理法实施条例，与专利无关。

不知道

这里这里面有一些比较复杂的问题。

你这个你这个悬赏太小了。