瑞德西韦迷局

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瑞德西韦究竟对于新冠肺炎有没有疗效?

(一)中国双盲对照临床试验——瑞德西韦降低死亡率无效

《柳叶刀》今天发表的瑞德西韦全球首项临床试验论文作者为中日友好医院副院长曹彬教授和北京协和医学院院校长王辰院士。

2月6日至3月12日期间招募了武汉10家医院的237名新冠肺炎重症患者进行瑞德西韦双盲对照临床试验。符合条件的患者是入院后经实验室确诊的SARS-CoV-2感染的成年人(≥18岁),从症状发作到入组间隔为12天或更短,室内空气或血液中氧饱和度不超过94%,动脉血氧分压与吸入氧分压不超过300 mm Hg的比率,以及放射学确定的肺炎。


从28天死亡率来看,瑞德西韦组和对照组分别为14%和13%;两组的副作用比例分别为66%和64%。 这项临床试验结果显示,与安慰剂相比,接受瑞德西韦给药治疗并没有显著提高新冠肺炎患者的临床改善时间、死亡率或病毒清除时间。瑞德西韦双盲对照试验没有达到主要终点

并且在瑞德西韦中国临床研究中,瑞德西韦没有导致SARS-CoV-2 RNA病毒载量或上呼吸道或痰标本的可检测性显著降低。


对比上图,法拉匹韦退热时间核酸检测时间显然对照

当然,曹彬论文又称,根据预先确定的次要终点发现,与标准治疗的安慰剂组相比,接受瑞德西韦治疗的患者在出现症状后的10天内临床改善时间和有创机械通气时间缩短。这种结论暗示轻症中症新冠肺炎患者使用瑞德西韦或许有效


所以,中国的临床试验数据的次要终点,也被美国福奇和吉利德科学大为宣传。

(二)美国NIH吉利德科学认为越早接受瑞德西韦治疗的患者临床改善情况越好

NIAID的研究是一项涉及1063名患者的随机对照试验的初步数据分析,该试验从2月21日开始,接受瑞德西韦的新冠肺炎晚期住院患者的康复速度快于接受安慰剂的类似患者。 初步结果表明,接受瑞德西韦的患者的康复时间比接受安慰剂的患者快31%(p <0.001)。

接受瑞德西韦治疗的患者的中位恢复时间为11天,而接受安慰剂的患者为15天。(注意一般P0.05具有统计学意义底线P0.01才具有显著统计学意义

而瑞德西韦的生存益处(也是中国临床试验主要终点),接受瑞德西韦组的死亡率为8.0%,而安慰剂组的死亡率为11.6%(p = 0.059,显然没有统计学意义)。

吉利德科学宣布的是另一项开放标签的3期SIMPLE试验的主要结果,该试验评估了住院严重COVID-19疾病患者(具体入组情况不详)接受瑞德西韦5天和10天给药时间的结果:瑞德西韦5天给药方案较10天给药方案显示出相似的临床改善。并且,越早接受瑞德西韦治疗的患者临床改善情况越好(发病10天内和10天后接受治疗的患者第14天出院比例分别为62%和49%)。

这一项临床研究并没有公布死亡率。毕竟,新冠肺炎是一种自限性疾病,不用任何药物,>90%的患者也会自愈。

只加快新冠肺炎的治疗进度,而不能改善死亡率的瑞德西韦,有用吗?感觉瑞德西韦除了防止医疗挤兑有效,其他的生死存亡都听天由命了?

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精彩讨论

遥忆美人2020-04-30 14:58

感觉中美两个实验结果差不多,都是对降低死亡率基本无效,对加快康复进程有一定效果。不用药会死的,用了瑞德西韦还是要死;不用药不会死的,用了瑞德西韦可以好得快一些。看来还是等疫苗才能解决问题。

马扬夫2020-04-30 15:02

RNA药肯定是治轻症,对炎症风暴肯定得靠生物药。也不必贬低,不要说有效了,就算无效别人至少按科学来而不是拍脑袋说有效无效

简单又有效2020-04-30 17:26

现在只有美国做了大规模检测。能在这么短时间内检测一千多万人,看来美国的确强大。其实,检测就有,不检测就没有。很多国家有很多无症状感染者。美国敢检测。

韭菜格2020-04-30 15:29

为什么曹不用曹的体系维度,给那些中药做个实验呢?

可曾遗忘2020-04-30 15:19

试验结果其实差别不大,就是试验终点设置的区别。曹彬团队的试验设计是最正规的,终点就是看这个药有没有效果。美国的这个试验现在就是对临床改善时间作为达到终点的依据,11天和15天的差别,实际临床意义估计远远小于31%这个数字的意义!

全部讨论

2020-04-30 14:58

感觉中美两个实验结果差不多,都是对降低死亡率基本无效,对加快康复进程有一定效果。不用药会死的,用了瑞德西韦还是要死;不用药不会死的,用了瑞德西韦可以好得快一些。看来还是等疫苗才能解决问题。

2020-04-30 15:02

RNA药肯定是治轻症,对炎症风暴肯定得靠生物药。也不必贬低,不要说有效了,就算无效别人至少按科学来而不是拍脑袋说有效无效

2020-04-30 17:26

现在只有美国做了大规模检测。能在这么短时间内检测一千多万人,看来美国的确强大。其实,检测就有,不检测就没有。很多国家有很多无症状感染者。美国敢检测。

2020-04-30 15:29

为什么曹不用曹的体系维度,给那些中药做个实验呢?

2020-04-30 15:19

试验结果其实差别不大,就是试验终点设置的区别。曹彬团队的试验设计是最正规的,终点就是看这个药有没有效果。美国的这个试验现在就是对临床改善时间作为达到终点的依据,11天和15天的差别,实际临床意义估计远远小于31%这个数字的意义!

2020-04-30 19:25

不必争了。西方的疫苗是目前世界公认的最有效的。我们只需加大谦虚务实的态度继续学习即可。另外,心脏病,糖尿病,高血压,肝病,哮喘,乳腺癌等还是主要靠西医来治疗。中草药用来保健。

关键对治愈的定义也不同,曹彬更为严格,Gilead的数据感觉更像打浆糊,食之无味弃之可惜的感觉,

2020-04-30 15:53

这次的病毒太牛了

2020-04-30 15:29

沦为zz工具了,西方说啥我都不信,我就看死多少人,就看华尔街反应,吉列德股价年度涨幅太小了

2020-04-30 15:18

轻症有效,意义重大,避免对医疗资源的挤兑。