前文说到正大天晴来那度胺（25mg规格）忽视来那度胺原研药专利期，仍然在山东和安徽两省挂网销售，新基制药出于压制双鹭药业战略考量，主动放弃用途专利，并不起诉。
昨天，中国生物制药公告吉非替尼仿制药（原6类注册，未通过一致性评价）已经获批国内上市，这是第二家国产吉非替尼（第一家是齐鲁制药）。
需要知道，阿斯利康吉非替尼晶型仍然有效……齐鲁制药可是依靠吉非替尼新的晶型专利、新的中间体专利、新的制备方法专利才提前上市的。
此次，正大天晴是否依然不惧‘’专利诉讼‘’提前在内地上市，需要拭目以待?
由于吉非替尼在中国内地并未经历任何专利挑战，所以阿斯利康起诉正大天晴的可能性很大。
恒瑞医药、齐鲁制药、科伦药业、苏州特瑞制药、南京优科制药、天士力、上海创诺、扬子江已经排队审评等候上市了。阿斯利康可不会愿意吉非替尼沦为白菜价。
与吉非替尼同等用途疗效的厄洛替尼，对于肺癌伴脑转移的疗效更优。所以在海外，吉非替尼只能算me-worse，厄洛替尼才是me-better。
$信立泰(SZ002294)$、上海创诺（原6类注册）、江苏豪森药业、南京优科制药（原6类注册）厄洛替尼仿制药……都在排队待审评。
如果采用的是厄洛替尼A晶型，则上市就可以立即合法销售；如果采用的是厄洛替尼B晶型，则需要等待到2024年才能合法销售。
无论如何，吉非替尼和厄洛替尼仿制药可以有40亿元的潜在大市场，谁能抢先合法销售，谁就能率先享受仿制药红利。
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