全面解读:智飞生物AC-Hib三联疫苗停止生产对于上市公司的影响

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#我和红衣有个约会#

今天下午收盘后,$智飞生物(SZ300122)$出大事了。


根据上市公司公告:智飞全资子公司智飞绿竹的主营产品AC-Hib三联疫苗(AC流脑和b型流感嗜血杆菌三联疫苗)暂停生产。


查询智飞生物2018年中报后得知,公司中报营收20.72亿,上半年公司获批签发AC-Hib三联疫苗279万支,按照216元/支计算,将影响约1/3营收6亿,预测公司净利润将减少>30%


(A股疫苗上市公司估值对照)

由于智飞生物是A股市值最大的疫苗公司,其估值(60倍市盈率)远高于另一家疫苗公司$华兰生物(SZ002007)$的估值(40倍市盈率),并且短期可能导致智飞失去高成长逻辑,形成戴维斯双杀,所以近期应该回避。


(智飞生物公司架构)

目前智飞生物旗下有4家全资子公司,1家参股子公司:

(1)智飞绿竹:预防脑膜炎、肺炎为主的细菌性疫苗产品的研产销,比如AC-Hib三联疫苗;

(2)智飞龙科马:防治结核类生物制品以及预防狂犬病毒、流感病毒等病毒类疫苗的研产销;

(3)智飞空港:代理进口疫苗,比如默沙东公司HPV九价疫苗及其余四种疫苗;

(4)重庆智仁:普通药品销售,截止2018年中报未发生实际经营活动;

(5)智睿投资:参股10%的投资公司,股权投资有前景的技术和产品进行孵化与培育,主要方向是肿瘤(如单抗、CAR-T 等)、代谢类疾病、心血管类疾病。

智飞绿竹系智飞生物的全资子公司,不大可能是公司的自身耽搁流程造成失误,所以NMPA未再批准注册的具体原因存疑。虽然近年以来注射多联疫苗的幼儿越来越多,已成趋势,普罗大众也乐于幼儿减少预防接种次数。


但是,AC-Hib三联疫苗是智飞生物的独家产品, 并且接种次数也与单苗有差异。AC-Hib三联疫苗市场占有率的提高,也就意味着Hib单苗和AC流脑疫苗、ACYW135群流脑疫苗市场占有率的下降。


而从我国流脑流行病学数据分析, 我国早前以A群为主要流行菌群,近年来W135群呈上升趋势。

需要注意,疾病感染是不区分年龄的,是无差别攻击。智飞的独家产品 AC-Hib三联疫苗,只能预防A群和C群脑膜炎球菌引起的流脑,对于Y群和W135群流脑无免疫保护能力。


所以,AC多糖结合疫苗或者ACYW135群多糖流脑疫苗才是未来趋势

另外,美国FDA已经于2014年快速批准了 Trumenba(B群流脑疫苗)用于10至25岁人群主动免疫预防B群流脑。 但是,因为不同国家流行的流脑群别并不相同,并且B群流脑疫苗无儿童适用型,所以不在讨论范围之内。


由于智飞生物签发AC-Hib三联疫苗暂时退出,其市场份额将被竞争对手分享,将利好华兰生物康泰生物沃森生物


综上所述,新型疫苗虽然有着这样或者那样的风险存在,但是新型疫苗在中国内地仍然方兴未艾,带给疫苗公司更多的是机遇而不是风险。

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全部讨论

2019-04-02 08:41

从中检院的数据看康泰的4联苗也处于暂停批签发状态!

2019-04-02 06:26

智飞生物(SZ300122)$ 平安证券医药行业分析师表示,此前“AC-Hib”三联苗一直是以“液体”形态上市销售,而近期国家要求液体疫苗需要去除佐剂,改为“固体”冻干粉形态,因此,“AC-Hib”疫苗原配方需要进行修改和重新上报。而智飞生物在批件到期前已备足了约600万支产品(与2018年全年批签发量大体相当),因此公司2019年销售基本不受影响。

另据西南证券(600369,诊股)医药分析师透露,智飞生物目前已经完成了冻干版本的“AC-Hib”三联苗的临床试验,接下来两个月左右就将重新上报。由于液体版本与冻干版本的生产体系和工艺都没有变化,因此获批只是时间问题。一旦获批,未来“AC-Hib”三联疫苗就将以“冻干”形式重新上市销售

2019-04-02 06:26

保存。

2019-04-02 07:45

疫苗和血制品还是要以安全为第一准则

2019-04-02 06:30

2019-04-02 01:45

坦白说,ac是一个很垃圾的产品,只是终端高费用拉动了销量。

2019-04-02 00:49

讨论已被 牛氓的胜利 删除

2019-04-02 00:43

讨论已被 牛氓的胜利 删除

2019-04-02 00:37

这个公告完美诠释了沃森跟康泰最近的大涨