期待牛大的疫苗专栏
不仅如此,甚至连计划免疫接种的疫苗类型,中国与全球其他先进国家也有细微差别之处。
等等……朋友们要迷糊了,脊髓灰质炎灭活疫苗(IPV)和减毒活疫苗到底是怎么回事?
先来普及一个脊灰疫苗种类和概念。
请朋友们注意,IPV疫苗是本文的主角之一。
那么问题来了, 减毒活疫苗与灭活疫苗的差别在哪里呢? 我国的脊髓灰质炎疫苗接种流程是怎么样的呢?
中国脊灰的预防控制始于20世纪60年代推广口服OPV(tOPV),脊灰疫情得到有效控制。通过加强常规免疫和开展脊灰疫苗补充免疫活动,1995年以来无中国本土脊灰野生病毒引起的病例,2000年包括中国在内的世界卫生组织西太平洋区被证实无脊灰。 尽管我国已无本土脊灰野生病毒病例,但全球还未消灭脊灰,我国与世界上2个有脊灰本土流行国家——阿富汗及巴基斯坦接壤,与非洲贸易往来也日益增加,因此我国始终面临脊灰野生病毒输入的风险,我国儿童仍有感染脊灰的风险。如果停止脊灰疫苗接种,会导致人群免疫水平下降,造成输入脊灰野生病毒在我国的传播,去脊灰流行国家旅行也会增加个人感染风险。因此,在全球消灭脊灰之前,我国不能停止脊灰疫苗的接种。
世界卫生组织(WHO)提出消灭脊灰,不仅要消灭脊灰野生病毒病例,而且也要消灭 Ⅱ型脊灰疫苗株导致的 VAPP和VDPV病例(目前已无Ⅱ型脊灰野病毒病例)。
而 tOPV(口服脊髓灰质炎疫苗,糖丸) 中Ⅱ型组成部分容易导致VDPV病例,引起暴发流行,所以世界卫生组织提出停用OPV中Ⅱ型组成部分,用bOPV(二价脊髓灰质炎疫苗,滴剂)替代。
等等……朋友们要被几个名词绕晕了。好的,再直白的说: tOPV(口服脊髓灰质炎疫苗,糖丸)可能反而诱发脊髓灰质炎,造成不可逆的儿童伤害。
OPV在罕见情况下会导致疫苗相关麻痹型脊髓灰质炎( VAPP)发生,概率极低。 1990~1999年,美国VAPP发生率约为1 例/290万剂,但是假如发生在哪个家庭,那个家庭就是100%的痛苦。
按照WHO要求,到2018年需要全部改用四剂IPV。由于IPV灭活疫苗研发和生产的难度,“糖丸”(脊灰减活疫苗)正式退出历史舞台后,我国各地相继出现脊灰疫苗缺货状况。2016年,中国市场上只有两家企业可以供应IPV疫苗,一家国产的昆明所,一家是进口的巴斯德。昆明所最大产量是每年800万剂,巴斯德能够给中国提供的最大量是550万剂,仅将第一剂改为IPV,要满足1846万新生儿需求仍有不足。如果四剂都改为IPV,缺口将会更大。 而根据《2016年生物制品批签发年报》显示,2016年我国进口IPV疫苗730.3739万剂,国产IPV疫苗408.4824万剂,即便加上281.5172万剂含IPV疫苗的进口五联疫苗,实际IPV疫苗批签发总量不过1400万剂。
所以, 2016年5月1日起,我国所有儿童将接受新的脊灰免疫程序:包括一剂脊灰灭活疫苗(IPV),后接种三剂新的二价口服脊灰减毒活疫苗(bOPV)。脊灰灭活疫苗采用注射进行接种,而二价口服脊灰减毒活疫苗将通过口服滴液接种,不再使用“糖丸”(tOPV)。
不能更多使用IPV疫苗的答案出来了: 产能受限。IPV疫苗市场缺口仍然只能由国产替代解决。除昆明所和北生研已有国产IPV上市以外,中国生物武汉公司、北京科兴生物、北京民海生物正在研发IPV疫苗。目前赛诺菲、昆明所和北生研3家IPV疫苗供应商占据了我国IPV疫苗的全部市场。由于市场缺口大,扩大生产规模是这几家企业的共同选择。昆明所IPV疫苗扩建项目将在2018年完成,年产能将达6000万剂。而北生研的IPV疫苗年产能将为 4000万~5000万剂。
你没有看错,不仅是更经济性的原因要求IPV国产替代 ,而且是国内IPV产能的进步,才是推动中国改变的基础。