回复@反屁股决定脑袋: 正大天晴泡囊型和舒利迭DPI不是同一种给药方法，只是类似的吸入给药途径。


按照SFDA新的注册规定：新的剂型和新的给药方式，需要按照2.2类新药申报注册，怎么可能按照仿制药注册？


最明显的是：先声药业（引进波兰仿制药技术）先申请的临床批件，而不是生产批件，就说明给药方式不完全一致，就不能按照普通仿制药，申请生产批件。


健康元海滨制药的国产舒利迭DPI，既然获得了优先审评。


而欧米尼医药和正大天晴没有获得这个资格，说明产品总有那么不让专家满意的地方。


至于$双鹭药业(SZ002038)$ 参股的长风药业，研发的国产舒利迭MDI，也是因为海外归国者的功劳。//@反屁股决定脑袋:回复@牛氓的胜利:吸入装置研发难度还是非常大的。
当年$梯瓦制药(TEVA)$ 更够成功仿制该药，是因为Teva收购了为GSK提供吸入装置的Microdose公司……获得了吸入装置。
文中有一个重大错误，泡囊型只是吸入装置的种类，怎么会不是DPI了……