单抗药物属于大分子生物药，适应症主要是：肿瘤和自身免疫性疾病，疗效卓越；与化学制药相比较，单抗药物研发风险低、成功率较高；技术壁垒高，规模化工艺培养和纯化质控难度大。
2017年全球销量排行TOP20药物品种中，近半数是单抗药物。
国内单抗药物市场处于起步阶段，企业快速成长，目前国内用药与海外存在用药结构代差，部分重磅产品面临专利悬崖，生物类似药和创新药前景广阔，进口替代尚未开始。国内单抗药研发迅速崛起，热门靶点集中，竞争激烈。随着政策推动，部分药品进入医保谈判目录，相应产品未来市场有望快速放量。国内已涌现出一批产能和研发实力都可圈可点的企业，并有部分已开始在海外进行临床试验，有望“出口转内销”，并有企业陆续授权国外、研发实力得到国际认可。
单抗类药物的发展主要经历了四个阶段，分别为鼠源性单克隆抗体、人鼠嵌合单克隆抗体、人源化单克隆抗体和全人源单克隆抗体。
未来5年内单抗类明星产品将陆续面临专利到期，而生物仿制药市场也将成为群雄逐鹿的热门领域。目前在欧盟、美国已过期的四个单抗产品已有仿制药获批上市，开始瓜分原研市场份额。
国产单抗市场规模较小，目前处于前期成长阶段，国内从事单抗CMO企业也相对较少，生产规模也较低，具备大规模反应器（1500L以上）的企业仅有药明生物、华兰基因【$华兰生物(SZ002007)$】、武汉喜康生物、烟台迈百瑞。
其中，华兰基因既拥有单抗药物研发管线，又具有规模化生物制药生产条件，无疑产业结构更为健康，产品质量更可靠。
相关上市公司：华兰生物，恒瑞医药，复星医药，海正药业，沃森生物，安科生物，信立泰，科伦药业，桂林三金，誉衡药业，人福医药，景峰医药，康弘药业，上海医药，丽珠集团，双鹭药业，贝达药业，通化东宝，海南海药
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