发布于: 修改于:雪球转发:2回复:24喜欢:8
$康宁杰瑞制药-B(09966)$ 听了下早上的会议,大致总结下:
1、IDMC一般会出三个结论,中止(优效、无效或发现安全、伦理问题)、继续试验、补充入组,这次IDMC给的建议是继续试验,没有更多信息。
2、因为优效提前终止的要求太高,hr<0.72,所以没达到,但还没失败,还有希望,总体mos小于10.5,公司根据临床反应,预估用药组mOS有12个月,hr在0.8左右。
3、8月31日病故188,达到锁库条件,补充随访实际211,现在244,到314结束试验,公司自行分析数据,根据数据情况决定是否申报上市。估计也就6个月内到终点。
补充一下,因为胰腺癌无药可用,如果最终数据真能达到0.8的话,大概率是能申报上市的,关键这0.8也是公司自己估计的,存在很大的不确定性。
总之,还没失败,上市概率还是有,但肯定不会是特别历害。

全部讨论

2023-11-15 09:44

在这只上如果吃第三次翔那真的是活该了

2023-11-15 10:05

8月31日锁库已知病故188,后来补充随访数据实际211,差了20多。

请教一下hr是什么意思呢?

2023-11-15 09:46

主要靠拖尾了 预期成功率70%下调到50% 胰腺癌确实难做啊

2023-11-15 09:43

244这个数据是不准确的,应当是偏少的,因为随访不是每天问,一般随访周期是3个月

2023-11-15 19:15

哈哈

2023-11-15 15:17

11

2023-11-15 13:01

胰腺癌os到12个月也不算差吧,ag方案也就9-10个月的样子。
os延长2个月,5年os率就能实现倍增。

2023-11-15 10:33

毕竟是胰腺癌,只要能上市就是唯一靶向药

2023-11-15 09:45

按照211到244的时间和速度,还要差不多半年,hr=0.8不见得能批。