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3.2秒一个阿尔兹海默病。哎!
引用:
2023-01-20 12:02
1月19日,礼来宣布收到FDA就donanemab用于治疗早期症状性阿尔兹海默病(AD)的上市申请发出的完整回复函(CRL)。FDA表示,此次拒绝加速批准的原因为申请材料中有关至少12个月药物暴露量数据的患者数量有限并特别要求礼来提供至少100例接受过至少12个月donanemab持续治疗的患者数据。
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