CDE喜欢发补,优先审评和不优先审评都是10-12个月,180个工作日审批期限是忽悠老外的
审评暂停原因有很多,比如快超过审评时限了;要召开沟通交流会;核对说明书,生产工艺信息表(发补的时候常用)。如果首轮审评就暂停,一般是有问题要开沟通交流会。
发补就要延迟时间
评审暂停很正常,可能是要补资料啥的
真的假的