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$加科思-B(01167)$ $益方生物-U(SH688382)$ 益方的Kras G12C抑制剂审评暂停是怎么回事?

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05-22 19:34

CDE喜欢发补,优先审评和不优先审评都是10-12个月,180个工作日审批期限是忽悠老外的

审评暂停原因有很多,比如快超过审评时限了;要召开沟通交流会;核对说明书,生产工艺信息表(发补的时候常用)。如果首轮审评就暂停,一般是有问题要开沟通交流会。

05-22 15:02

发补就要延迟时间

05-22 15:01

评审暂停很正常,可能是要补资料啥的

真的假的